河南省药监局就促进生物医药产业高质量发展措施征求意见

  • 2021-02-09 11:48
  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2月7日,河南省药品监督管理局发布《关于印发促进生物医药产业高质量发展措施的通知(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),对外公开征求意见。征集时间截至2月19日。


  征求意见稿提出,为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,着力提升生物医药原始创新能力和竞争力,推动本省生物医药产业高质量发展,结合本省实际,提出优化审批许可服务、简化审评查验、提供技术咨询帮助、为生物医药产业发展提供良好环境、以生物医药产业为引领推动相关产业高质量发展5大举措。


  在优化审批许可服务方面,河南省药监局将全面推行网上审批,简化生产经营许可,简化审评审批流程,建立快速审批程序,支持医药产业园区发展,为省外先进生物医药企业落户河南开辟审批绿色通道等。


  在简化审评查验方面,将推行项目主审人制度,加强与申请人的沟通交流;推行合并检查及检查结果互认;建立应急审批及容缺受理程序,进一步压缩审评审批时限。


  在提供技术咨询帮助方面,将建立和完善服务生物医药产品研发的工作机制,实行药品、医疗器械“重点项目跟踪制”,建立品种清单,确定专班,“一对一”提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程服务;建立沟通咨询机制,设立省局技术咨询接待日,建立重大疑难问题会商机制,组建河南省药物安全专家咨询委员会等。


  此外,征求意见稿还提出,将营造公平公正的市场环境,提供优质公共服务,大力支持二类医疗器械创新发展,支持中药产业发展,支持打造豫产美妆。(郭婷)


(责任编辑:张可欣)

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