中国食品药品网讯（记者庞雪 通讯员宫春晓） 记者日前从山东省药监局获悉，该省2020年共查处 “两品一械”违法案件1.1万余件，罚没款金额1.25亿元。据介绍，2020年该局坚持“人民药监为人民”的理念，严格落实“最严厉的处罚”，聚焦“快、准、严、合、廉”，完善执法体系，创新执法流程，提升执法能力，依法严惩药品违法行为。

　　线索处置聚焦“快”。在全系统建立投诉举报快速回应机制，做到“24小时回应、力争办理过程和办理结果100%满意”。2020年共处置省级举报和政务热线事项500多件，所有事项均按时办结；办理企业诉求139项，办理过程和结果满意率均达到100%。同时要求对发现的违法线索第一时间现场核查，跨区域案件第一时间协查，涉案产品第一时间控制并检验，风险产品第一时间启动召回，以最快速度查处违法行为。

　　执法过程聚焦“准”。细化工作流程、实化工作规范，确保每一例案件都经得起时间的检验、法律的审核、各方的监督。准确发现和固定证据，对药品违法行为抓早抓小，符合立案条件的及时履行立案审批手续，转化为案件查办；准确适用法律法规规章，根据案件事实和证据，准确区分不同违法行为之间的界限，坚决杜绝案件定性和法律适用错误；准确适用裁量基准，制定《疫苗管理法》《药品管理法》行政处罚裁量基准，结合具体案情和违法情节等因素分别将罚款幅度划分为中限、减轻、从轻和从重4个阶次，全面规范适用“两法”的行政处罚裁量行为。

　　案件查办聚焦“严”。与山东省市场监管局研究制定《关于在食品药品执法办案中落实“四个最严”要求若干问题的意见》，从有案必查、准确定性、顶格处罚、处罚到人等12个方面对执法办案提出要求。同时把案件顶格处罚率和公开曝光率作为评价办案质量和执法水平的重要指标。山东省药监局执法监察局聚焦主责主业，组织开展专项执法行动，加大直接办案力度；各区域检查分局强化办案意识，边组建、边办案，切实承担起省级监管事权；各市县市场监管局严格落实网格化监管责任，加大零售使用环节执法办案力度。

　　执法机制聚焦“合”。坚持“检查必须执法、执法必须办案”，积极构建检查、执法、审评、检验多环节紧密配合，省局、分局、市局多层级高效协同的药品监管执法体系。推动各市市场监管局完善检查、抽检等日常监管与执法办案的衔接， 2020年全省来自日常监管和专项检查、抽检的案源信息达到了全部案源信息的86.31%。强化行刑衔接机制，与山东省检察院联合出台《关于建立健全食品药品领域行政执法与刑事司法衔接工作机制座谈会纪要》，进一步明确假药认定工作。印发药品执法检验工作程序，为行刑衔接提供制度保障，协调送检涉刑药械190余件。

　　监督制约聚焦“廉”。加强药品执法办案监督制约，坚持秉公执法、廉洁办案，坚决杜绝滥用职权、执法不公、办关系案人情案等现象。组织执法人员开展廉政警示教育，做到警钟长鸣、防微杜渐。主动接受纪检监察组的监督制约，试点开展述责述廉，认真抓好问题整改。对关键环节、重点领域实施流程再造，制定《山东省药品监督管理五条禁令》等规定，确保执法办案延伸到哪里，监督制约就跟踪到哪里。强化事后回访，对每个案件执法人员遵守办案纪律和廉政纪律情况进行随访、函访、回访，杜绝执法办案中发生违规违纪现象。

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