曝光台|广东省药监局公布药品抽查检验信息通告 吉林恒星近四年多个品种被“点名”
中国食品药品网讯(记者陆悦 实习记者宋佳薇) 4月26日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2021年第1期》(以下简称《通告》)。
《通告》显示,根据2020年广东省药品抽检计划,广东省药监局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。全省共抽查检验38个药品生产企业、492个药品经营企业和160个医疗机构的797个品种共1863批次药品。经检验,涉及吉林恒星科技制药有限公司(以下简称吉林恒星)等5家企业5个品种5批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有微生物限度、溶出度、含膏量及含量测定等。其中,标示生产企业为吉林恒星的1批次诺氟沙星胶囊(生产批号:20200501)溶出度不合格。
对于此次“上榜”,记者致电吉林恒星。电话接通记者表明来意后,一位女性工作人员直接挂断了电话。
记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,吉林恒星作为标示生产企业已是不合格通告上的“常客”。除此次以外,自2018年以来,该企业已被广东、湖南等地药监部门多次“点名”。
2月18日,广东省药监局网站发布的《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2020年第12期》显示,标示生产企业为吉林恒星的1批次维生素C片(生产批号:20190204)溶液的颜色不合格;1批次双氯芬酸钠肠溶片(生产批号:20190905)溶出度不合格。
2019年2月1日,湖南省药品监督管理局网站发布的《湖南省2019年第1期药品质量公告(2019年第1号)》显示,标示吉林恒星生产的1批次对乙酰氨基酚片(生产批号:20180101)溶出度不符合规定。
此外,国家药品监督管理局网站也多次通报吉林恒星生产的产品不合格。
2018年6月15日,国家药监局网站发布的《国家药品监督管理局关于11批次药品不符合规定的通告(2018年第44号)》显示,标示为吉林恒星生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊(生产批号:20170801、20170502)不符合规定,不符合规定项目包括水分、溶出度。
同年7月6日,国家药监局网站发布的《国家药品监督管理局关于31批次药品不符合规定的通告(2018年第53号)》显示,标示为吉林恒星生产的3批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定。其中,生产批号为20170503、20161001的产品不符合规定项目均为水分;批号为20170801的硬脂酸红霉素胶囊也再次出现在通告中,不合格项目为水分、溶出度。
同年8月10日,国家药监局网站发布的《国家药品监督管理局关于9批次药品不符合规定的通告(2018年第72号)》指出,标示为吉林恒星生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊其中生产批号为20170501的产品水分不符合规定;批号为20170801的硬脂酸红霉素胶囊第三次出现,不合格项目为水分、溶出度。
此外,《通告》还显示,有4家企业的4批次药品不合格,分别为:
标示生产企业为广东彼迪药业有限公司的1批次阿莫西林颗粒(生产批号:20190836)含量测定不合格。
标示生产企业为安徽东盛友邦制药有限公司的1批次黄连上清片(生产批号:200402)微生物限度不合格。
标示生产企业为吉林天药本草堂制药有限公司的1批次金莲花胶囊(生产批号:190901)微生物限度不合格。
标示生产企业为广西大海阳光药业有限公司的1批次盐酸地芬尼多片(生产批号:190604)溶出度不合格。
另据《通告》,广东省药监局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在广东省药监局和各市县市场监管局网站上查询。
(责任编辑:张可欣)
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