国家联采目前已经进入第五批，6月23日即将再次拉开序幕。与新一轮国家联采同样受关注的则是“4+7”试点和扩围及第二批联采产品陆续到期，进入续标阶段。2020年3月至今，各省（区、市）纷纷开展了续标工作，方式各有不同，各有千秋。

2021年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对现阶段集中带量采购进行了制度上的规范，明确“采购协议期满后，应着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素，坚持招采合一、量价挂钩，依法依规确定供应企业、约定采购量和采购协议期；供求关系和市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期”。为各地国采续标工作提出了相对宏观的要求。

多省启动新一轮续标方式不同

2021年4月28日，北京市医保局发布《关于对国家集采部分到期药品（第一批续签和第二批）开展带量采购有关工作的通知》，共涉及10个产品。要求按照国家集采药品质量标准，依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，联动国家和各省（区、市）带量采购中选价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品。将协议任务量分解到每个中选产品、每家医疗机构，签订分包带量协议，实行带量采购。采购周期内，如其他省级带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。其特点为“带量联动、双向选择、价格联动”。

2021年4月29日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《上海药品集中采购文件》（SH-DL2020-1），从文件内容看与北京的方式完全不同，采用的是综合竞价评价模式，共涉及9个产品。要求同时符合“申报资格”和“申报报价”要求的药品确定为入围药品；综合竞价指标分为“药品维度”和“企业维度”，总分200分，其中价格分占40分，综合得分最高的药品获得拟中选资格。

另外，还有诸多省份针对第二批到期的产品开展了续标工作，如河北、山西要求申报企业按 “最小计量单位金额”（片、袋、支）进行报价，剂型、包装不做差比；申报价不得高于本企业同品种、同规格各省（区、市）有效挂网最低价和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省医药集中采购网交易平台有效最低入库价，最低报价获得拟中选资格。广东则建立了10省联盟，通过分AB组的方式引入了未过评的品种厂家，并且品种范围（剂型和规格）较第二批国采进一步扩大，如增加了口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型等。山东则提出申报价不得高于本企业同品种、该品种采购规格省级平台有效挂网最低价（不包括国家或省级带量采购结果）。辽宁组成的“8+2”联盟，要求通过一致性评价的其他规格药品可同时申报，申报价应不高于该产品已完成第二批国采续标省份的最高价。

上海综合竞价评价模式引关注

2021年6月8日,上海阳光医药采购网对上海药品集中采购（SH-DL2021-1）项目拟中选结果进行公示。本次续标是对上一年“4+7”试点到期续签9个品种进行的集中带量采购。上次续签，上海市是按照《关于做好本市“4+7”城市药品集中采购中选药品采购协议到期相关工作的通知》进行的，“4+7”试点及联盟地区均中选药品、中选企业同意将本市中选价调整至该企业联盟地区药品集中采购中选价格的、“4+7”试点中选但联盟地区未中选药品、中选企业同意将本市中选价调整至联盟地区该品种平均中选价的，采购周期均延长1年。“4+7”试点中选企业不接受上述前两个规则的，由市药事所询价联盟地区中选品种中本市前两年采购量大的企业，作为本市的新中选企业，中选价为新中选企业的联盟地区中选价，采购周期为1年。竞争较为充分[符合申报资格要求超过（含）3家]的品种，符合上述前三个规则的中选企业同意将本市中选价调整至该品种联盟地区最低中选价的，采购周期延长为2年。

本轮规则的设定与上一次续签完全不同，即通过新的集中带量采购方式确定中选品种，尤其引人关注的有两点：一是入围药品条件中“单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价”的1.8 倍的，“单位可比价”≤同品种国家集采中选平均价的，均可入围，不再是“最低价”；二是综合竞价指标体系权重中，药品维度100分，其中价格分最高40分，不再是完全以价格决定中选，企业维度100分，突出了企业质量管理水平、产品的供应保障能力和创新能力、社会责任和信誉度，更有利于引导中选产品向大企业聚拢。

价格有降有升，中选产品更替

聚焦各地已经公布的续标价格，尤其是“上海模式”形成的新中选价格，笔者认为当前国家要求的续标工作主要有以下特点：

一是无论直接续标，还是再次招采，价格依然是重要的考量标准，竞争不充分的产品，再降价为大方向。以上海为例，从2018年“4+7”中选，到2020年续签，再到今年公示拟中标结果来看，降幅最高的为阿托伐他汀钙片，“4+7”中选价格为6.6元，2020年续签中标价格为4.42元，而今年中选价格降到了1.68元，降幅高达74.55%；降幅最低的为头孢呋辛酯片，“4+7”中选价格为6.16元，2020年续签为5.26元，今年上海采购拟中选价格为5.83元，降幅为5.36%。

二是中选价格较上一轮续签价格有升有降。例如上海采用“综合竞价评价模式”，头孢呋辛酯片2020年续签中选企业为成都倍特药业，中选价格为5.26元，今年的拟中选企业为浙江京新药业，中选价格为5.83元，较原中选企业价格提高11%；恩替卡韦片2020年续签中选企业为福建广生堂药业，中选价格为7.69元，今年的拟中选企业为齐鲁制药，中选价格为8.4元，较原中选企业价格提高9%。另外，在头孢氨苄胶囊的各地续标中，河北、山西、浙江的价格均大幅上涨，达到86.38%，广州联盟和山东也均有60%以上的涨幅。

三是续标的过程也是企业产品再次竞争的过程，市场格局重构。对比上海药品集中采购（SH-DL2021-1）项目9个品种的三次中选价格，除瑞舒伐他汀钙片、利培酮片、奥氮平片、吉非替尼片三次中选企业均为同一企业，其他5个产品的中选企业都发生了变化。其中，头孢呋辛酯片，“4+7”试点和2020年续签中选企业均为成都倍特制药，此次由浙江京新药业取得了中选资格；富马酸替诺福韦二吡呋酯片，“4+7”试点和2020年续签中选企业为成都倍特制药，此次被齐鲁制药取代；恩替卡韦因剂型变更导致中选企业发生变化，“4+7”试点中选剂型为分散片，中选企业为正大天晴药业，2020年续签中选的剂型为胶囊，中选企业为福建广生堂药业，此次拟中标结果为片剂，中选企业为齐鲁制药；蒙脱石散“4+7”试点中选企业为海南先声药业，2020年续签和今年拟中选企业为浙江海力生制药；阿托伐他汀钙片，三次的中选企业先后为北京嘉林药业、乐普制药和齐鲁制药。随着过评企业的增加，在续签过程中，原有中选企业未必就是续签的中选企业，中选企业在不断地更迭，市场竞争依然激烈。

四是中选企业开始向大企业靠拢。分析中选企业更迭可以发现，齐鲁制药、浙江华海、江苏豪森、浙江京新、阿斯利康等一直都占据中选市场，而海南先声药业和北京嘉林药业以及成都倍特药业都在竞争中失去市场份额，中选企业开始向大企业靠拢。

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(责任编辑：刘思慧)