中国食品药品网讯 责令整改16129家,其中药品经营使用单位5674家、医疗器械经营使用单位8602家、化妆品经营使用单位1845家，其他8家；风险排查率达到95%，立案3392件（药品案件1385件、医疗器械案件1426起件、化妆品案件569件、无证企业案件12件）……

　　这是今年1—9月份以来，湖南药品监督管理局组织全省药监系统积极开展农村药品安全专项整治工作交出的成绩单。湖南省药监局用实际行动践行“保安全、促发展、提幸福”的庄严承诺，通堵点、除痛点、消盲点，聚焦主业难点和民生痛点，为全省6000多万人民群众的用药安全筑牢坚实防线。

　　精准发力，聚焦药品监管薄弱环节

　　“民有所呼，政有所应”。针对部分药品经营、使用单位药品安全管理上存在的突出的风险隐患，湖南省药监局在深入实地调研的基础上，于2021年2月成立了由局主要负责人和相关处室负责人组成的农村药品安全专项整治工作专班，由局长任组长，各相关处室指定专人担任联络员，并制定下发《农村药品安全专项整治工作方案》（以下简称《方案》）。

　　突出重点狠抓落实，凝聚力量攻坚克难。根据《方案》，湖南省药监局以乡镇卫生院、零售药店、村卫生室、个体诊所、美容院等辖区所有涉药涉械涉妆经营使用单位为整治对象，在药品方面，严厉打击无证生产经营及超范围经营使用药品、非法配制使用制剂、非法渠道购进、非法虚假宣传、执业药师挂靠等违法行为，严肃查处经营使用过期药品、不符合法定条件经营使用药品、私设仓库储存药品、未按要求储存养护药品等违法违规行为。医疗器械方面，严厉打击无证生产经营及超范围经营使用医疗器械，销售、使用过期医疗器械等违法行为，严肃查处未依法履行进货查验义务、未索证索票等违法违规行为。化妆品方面，严厉打击未经许可从事化妆品生产活动，经营者擅自配制化妆品或经营变质、超过使用期限的化妆品等违法行为，严肃查处经营或进口未经注册的特殊化妆品或未备案的普通化妆品，化妆品非法添加可能危害人体健康的物质、标签明示或暗示具有医疗作用等违法违规行为。

　　为提升检查执法能力和水平，湖南省药监局组织编印并下发《农村药品安全专项整治检查指南》，包括检查重点、检查步骤、检查技巧、检查依据、常见违法行为及法律责任、检查流程等内容。全省各级市场监管部门分别开展了农村药品检查执法和监管对象培训，通过培训进一步增强了基层监管人员对药品、化妆品、医疗器械经营使用行为的监管能力，压实了农村药品安全属地监管责任。

　　强化引导，凝聚强大合力

　　专项整治工作启动后，湖南省各级市场监管局充分利用监管工作会、监管QQ工作群、监管微信群、企业工作内部工作群，制作宣传横幅及发放宣传资料等多种形式，积极推进农村药品安全整治工作的开展，基本做到整治单位知晓整治工作内容；各级市场监管局制定农村药品安全专项整治的工作方案，按照计划稳步推进工作。期间，湖南省药监局局长、一级巡视员李赤群带队到怀化市暗访、督导农村药品专项整治工作。

　　截至到8月底，湖南省药监局农村药品专项整治工作专班组成两个督查暗访组，先后对13个地州市整治工作开展情况进行督查和暗访，共检查90家药品经营使用单位，其中药店61家、诊所16家、卫生院13家，移交违法违规线索92条，其中符合立案条件线索46条，对发现的问题和线索进行及时反馈。

　　上下联动，打好专项行动攻坚战

　　上下联动，形成协同作战合力。在湖南省药监局的带动下，长沙、湘潭、郴州、岳阳等10个地州市市场监督管理局先后出台《农村药品安全专项整治督查方案》，采取“四不两直”的方式对辖区内的县市区开展督查，重点督查行动开展、监督检查、案件查办等情况。截至8月底，各地市（州）市场监管局派出59个督查组，共督查药店172家、诊所116家、乡镇卫生院85家、化妆品经营使用企业121家，发现违法违规线索272条，符合立案条件的线索116条，发现“黑窝点”3个。

　　正本清源，源头治理。湖南省各级市场监督管理部门重点在“办”字上下功夫，同时加大违法线索排查力度，抓紧案件查办，大部分市（州）在农村药品专项整治方面都有重大案件突破，查办一批典型案件。如永州江永县市场监管局通过宣传发动后群众举报，发现了王某未取得药品经营许可证经营药品案（人用药品作果树防虫用），经调查，该案事实清楚，证据确凿，处罚没款303850元，处罚已执行到位；湘潭湘乡市场监管局通过群众举报发现的奚某销售无中文标识的进口化妆品及预包装食品案，经调查，该案为假冒注册商标案件，销售金额320多万元，认定违法所得328968元，涉嫌犯罪。鉴于化妆品违法行为发生在新修订《化妆品监督管理条例》实施之前，本着法不溯既往和从旧兼从轻原则，公安机关移送回市场监管局作出行政处罚。这两起典型案例对基层办案具有很好的指导意义。

　　环环相扣防风险，守护安全底线展现新作为。湖南省药监局将从提高思想站位、加大办案力度、加快工作进度、加强上下联动、加大考核力度、建立长效机制、提高能力水平等方面入手，做到再部署、再推动、再深入，持续抓好农村药品专项整治工作，织密织牢农村药品安全防护网。（喻灿华）

(责任编辑：张可欣)