中国食品药品网讯 11月15日，新疆维吾尔自治区药监局召开（疫苗）监管质量管理体系第二次内审工作首次会议。自治区药监局党组成员、副局长李峰参加会议并讲话，自治区药监局机关相关处室（局）、直属事业单位负责人及内审员参加会议。

　　会上，内审组长介绍了此次内审的目的、范围、准则、审核组成员、审核方法和程序等。据了解，此次药品（疫苗）监管质量管理体系内审包括自治区药监局监管工作范围内药品（疫苗）监管部门规章、标准、指导原则、规范性文件的制定发布；药品（疫苗）配送企业备案监管；药品（疫苗）流通监管、日常巡查检查；有因检查；疑似预防接种异常反应风险信号评价；药品（疫苗）违法违规案件查处；药品（疫苗）问题产品召回管理；药品（疫苗）应急管理；行政复议和行政应诉管理；药品（疫苗）监管信息公开工作等监管、管理过程。自治区药监局药品（疫苗）监管质量管理体系自去年10月初步建立至今已运行一年有余。在此期间，自治区药监局按照国家药监局部署要求，先后完成了质量体系的第一次内审和管理评审，对体系中存在的问题进行了梳理和整改，体系基本能有效运行，药品（疫苗）监管工作规范化水平有了显著提高。会上，第三方咨询公司对内审员进行了线上培训。

　　会议指出，质量管理体系建设是国家监管能力的基础，是疫苗国家监管体系评估的关键和重点内容，通过此次内审，要评价药品（疫苗）监管质量管理体系与适用药品监管法律、法规等的符合性，确认药品（疫苗）监管质量管理体系运行的有效性、适宜性，为自治区药监局药品（疫苗）监管质量管理体系的不断改进提供依据。

　　会议要求，提高政治站位，深刻认识内审工作的重要意义；强化责任担当，切实保证内审工作如期高质量完成；坚持问题导向，不断改进药品（疫苗）监管质量管理体系文件。（马少宾）

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