中国食品药品网讯 近日，青海省药监局印发通知，就强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管提出明确要求。

　　通知明确，要加强对辖区内注册、生产新冠病毒抗原检测试剂的意向企业的注册管理服务，主动跟进，靠前服务，对条件成熟的企业，指导其按程序注册申报，确保申报资料真实、准确、完整和可追溯。要加强对相关零售药店和医疗器械经营企业的监管，要求其按规定，从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求，严格落实质量安全主体责任。同时，还要加强网络销售监管，要求从事网络销售的医疗器械经营企业严格按照《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法规规定，在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

　　通知提出，要结合药品安全专项整治行动，重点开展新冠病毒抗原检测试剂网络销售的监测、监管、处置工作，对国家医疗器械网络交易监测平台推送、网上巡查、线下监督检查、投诉举报等渠道发现的新冠病毒抗原检测试剂的违法违规线索，要即查即办、严格依法处置。

　　此外，通知还明确，要根据当地疫情防控工作指挥部的安排部署，做好科普宣传引导工作。同时要求经营企业提示消费者适量购买、合规存储新冠病毒抗原检测试剂，并按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家规定的情形正确使用。（付佳）

(责任编辑：张可欣)