中国食品药品网讯 近日，广东药监局通过图文直播的形式，向公众公开抗原检测试剂生产流程规范的监督检查全过程。

　　广东省药监局工作人员来到抗原检测试剂持证企业――广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”），现场检查仓库规范，检查生产区域标识，检查原材料登记台账，听取企业工作人员讲解，检查双蒸水金溶胶，车间生产，产品包装等一系列过程并通过图文形式向公众公开，让公众更加直观了解新冠病毒抗原检测试剂生产质量保障体系。

　　本次检查中，广东省药监局工作人员重点关注新冠病毒抗原检测试剂的产品原材料采购、质量控制、洁净车间环境控制是否符合要求，不合格品等风险隐患是否依法及时控制，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等，同时督促企业认真做好产品生产销售记录，确保相关记录满足可追溯要求，畅通售后服务渠道，及时了解产品使用情况。

　　截至目前，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中“广东制造”有4个。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，加强对省内4家新冠病毒抗原检测试剂注册人的监督检查力度，广东省药监局决定组织专业力量每月到企业检查不少于1次，每季度全项目检查1次以上。同时，制定并下发针对抗原检测试剂的专项监督抽检方案和风险监测抽检方案，组织精干力量加强抽检工作力度，对在产新冠病毒抗原检测试剂开展三轮次全覆盖质量抽检，持续关注产品上市后的不良事件信息，做到专人负责。（陈海荣）

(责任编辑：王哲涵)