山东省部署开展药品医疗器械使用单位专项检查

  • 2022-05-07 19:14
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品医疗器械使用单位专项检查工作方案》(以下简称《工作方案》),自5月起在全省范围内组织开展药品医疗器械使用单位专项检查,推动药品安全专项整治行动深入开展,保障人民群众用药用械安全。


  此次专项检查要求各地在督促药品使用单位全面自查自纠的基础上,采取部门检查、联合检查等方式,以乡镇卫生院和村卫生室为重点区域,突出加强城乡接合部、农村地区的药品安全监管,严厉打击非法渠道购进、不按规定储存和使用过期药械等违法违规行为。


  专项检查直指药械使用领域存在的突出问题。在药品使用质量管理方面,重点检查药品追溯等制度建立执行情况、相关人员健康查体及专业培训情况,以及采购与验收、贮存与养护等环节。在医疗器械使用质量管理方面,除检查制度与机构、采购验收、贮存养护等环节外,还重点检查医疗器械的转让与捐赠是否合法合规。对药品、医疗器械临床使用行为,重点检查药事(医疗器械临床使用)管理组织机构及履职情况、临床用药管理情况、医疗器械临床使用管理情况,如机构是否组建相应管理委员会,是否按规定配备执业药师、建立临床用药监测,一次性使用的医疗器械是否重复使用等。


  《工作方案》要求,加大查办力度,对于发现的线索追根溯源、一查到底,涉嫌犯罪的,一律移交公安机关。对查处的违法违规行为以及相关单位进行公开曝光、联合惩戒。同时,坚持严厉打击违法违规与倡树先进典型相结合,要求各地组织开展“规范化药房”创建和“医疗器械质量管理提升”行动,制定创建方案,按照“分类施策,分级推进”原则,选取质量管理规范、设施设备完善、追溯体系健全的药械使用单位,充分发挥示范单位正向引领作用,以点带面,推动辖区内医疗机构药品医疗器械质量管理水平全面提升。


  《工作方案》还明确了各市药品监管、卫生健康和医保部门的检查内容和检查重点,要求各部门注重上下联动、严格履行职责、加大惩处力度、加强协同配合,务求专项检查工作取得实效。(齐桂榕)


(责任编辑:王哲涵)

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