CDE对《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》公开征求意见

  • 2022-08-02 09:55
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  8月1日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知


  为进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:陈颖,林琳


  联系方式:cheny@cde.org.cn;linl@ cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


药品审评中心

2022年8月1日


《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿).pdf

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明.pdf

《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx


(责任编辑:王哲涵)

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