安徽省药监局第六分局“双提升”行动取得阶段性成效

  • 2022-08-22 11:26
  • 作者:马丽 杨成松
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 安徽省药监局第六分局5月初印发2022年度药品监管能力和辖区企业风险防范能力“双提升”行动实施方案,实现第六分局与企业同频共振,提升监管软实力、筑牢药品安全防线。近日,第六分局“双提升”行动取得阶段性成效。


  第六分局开展药品上市后变更管理、药品行政处罚案件办理思考、药品上市许可有关政策、药品案件办理要点分享、化妆品监管要点讲解等专题讲座;联合核查分中心、市场监管部门组织检查实训,对检查中发现的问题开展组内业务讨论并进行效果评估;组织业务交流沙龙1次,就辖区两家企业的三个品种在国家药监局抽检中进行探索性研究发现的问题开展专题研讨;建立监管风险清单225条,对监管中发现的共性倾向性问题和突出问题梳理分析,实施动态销号,全过程风险闭环管理,目前已销号199条。


  第六分局持续对企帮扶,按照“百人访千企、纾困解难题”主题活动走访清单安排,已对辖区内41家企业进行走访,同时采取点对点走访、电话问询的方式,截至目前,共收集企业意见、建议和困难51条,已解决问题44条;组织辖区内89家企业学法规、读文件,刀刃向内全面开展自查自纠,目前收到企业自查问题条款16个,已完成销号16个。同时,依托监管工作群向企业发布外部收集的风险清单2期,提示风险信号21个。(马丽 杨成松)


(责任编辑:常靖婕)

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