9月29日，由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会（第二场）在京举行。以下为甘肃省定西市市场监管局党组书记、局长王小宝发言的摘编。

　　今年以来，定西市市场监管局持续组织开展药品安全专项整治行动，健全完善监督检查、产品抽检、执法办案一体协作监管机制，严厉打击药品化妆品医疗器械违法违规行为，专项整治行动取得阶段性成效。截至目前，全市查办违法违规案件242件，处罚没款175.87万元，案件数较去年同期增加300%以上。

　　统一思想认识，明确整治目标。市、县（区）食品药品安全委员会将专项整治行动列入药品安全年度工作主要内容，每季度进行考核。市、县（区）政府8月底全部成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组。结合辖区实际，制定印发《2022年定西市药品安全专项整治行动工作实施方案》《定西市开展药品经营和使用专项检查工作方案》和《关于进一步深入推进药品安全专项整治行动的通知》等，进一步明确整治任务、整治措施和实施步骤。与此同时，市、县（区）市场监管部门均成立药品安全专项整治行动领导小组，坚持“一把手”亲自抓，分管领导具体抓，建立案件会商、行刑衔接等机制。针对重点产品、重点区域加大监督检查力度，确保专项整治行动全覆盖、见成效。

　　建立问题清单，排查风险隐患。制定完善《定西市药品质量安全风险会商制度（试行）》，全市各级市场监管部门召开会商会议，以问题和效果为导向，组织全面排查、研判和管控风险。

　　加强工作统筹，提升监管效能。将常规检查、专项检查和专项整治行动有机结合，联合相关部门对辖区麻精药品和含特殊药品复方制剂生产、经营企业进行监督检查。对市县级疾控机构和新冠疫苗固定接种点、执业药师“挂证”问题、化妆品“县市净网线下清源”进行了专项检查。此外，还持续强化新冠病毒检测试剂质量监管，开展无菌和植入性医疗器械监督检查和医疗器械“清网”行动。

　　强化案件查办，形成有力震慑。今年以来全市各级市场监管部门联合公安机关开展疫情防控、特殊药品暨禁毒工作专项督查检查60多次，检查药械经营使用单位461家次。

　　规范源头管理，加强质量控制。积极推进实施GAP，将中药质量安全保障向源头追溯。制定了《定西市大宗地产中药材产地加工工作实施方案》《定西市大宗地产中药材产地加工车间建设方案》，进一步规范中药材产地加工企业的设置和中药材产地加工过程质量控制；开展大宗地产中药材抽样106批次，有效监测评价我市大宗地产中药材质量状况；成立定西市中药质量检验检测评价联盟，建设“数字化药品检验检测实验室”，强化中药检验检测能力建设。

　　下一步，我们将查缺补漏，强化措施，进一步强化药品安全责任体系建设，完善风险隐患排查长效机制，有效防控农村和城乡接合部药品安全风险；持续开展“两法两条例”宣贯，营造社会共治氛围；加强部门协作，严厉打击违法违规行为，牢牢守住药品安全底线。（刘新杨）

(责任编辑：王哲涵)