中国食品药品网讯 为进一步加大医疗器械相关法规文件宣传力度，巩固药品、医疗器械专项整治成果，守护人民生命安全和身体健康，1月11日至12日，天津市药监局组织全市医疗器械经营企业和医疗机构法定代表人、企业负责人开展线上法律法规考试。

　　精心动员部署，确保全员覆盖。各级药品监管部门以法规培训、日常检查、专项整治工作为契机，通过广泛宣传激发医疗器械经营企业和医疗机构工作人员参考热情。精心准备试题，针对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件中的责任义务、质量管理、风险管控、处罚到人等重点环节、内容，突出针对性和实用性。

　　抓住关键少数，夯实主体责任。通过本次集中考试，抓住企业法定代表人、企业负责人等关键“少数”，督促医疗器械经营企业和医疗机构加强法律法规学习，不断夯实企业主体责任，引导企业依法诚信经营。

　　创新考试模式，注重结果运用。后期将针对考试结果分析和企业薄弱环节，开展重点培训和监督检查，不断提升天津市医疗器械经营企业和医疗机构质量管理水平，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全。

　　全市9253家医疗器械经营企业和2609家医疗机构法定代表人、企业负责人参加考试。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)