中国食品药品网讯 2022年，河北省药监部门工作成效显著，建成省、市、县、乡、村五级贯通的药品监管体系，推进药品流通领域非现场监管，大力实施“4334”工程，药品监管体系和监管能力现代化水平得到提升。

　　2022年8月，河北省委常委会专题听取药品安全工作汇报，对建立健全药品安全治理体系、促进药品安全工作科学化规范化等作出明确部署。河北省药监局提请省政府办公厅印发文件，及时调整省药品安全领导小组机构职能和组成人员；组织召开两次省药品安全领导小组全体会议，省药监局班子成员组成10个督导组，推动全省各地加快建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，完善药品安全基层监管网络。河北省13个市和雄安新区、167个县（市、区）全部建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，2353个乡镇（街道）全部成立药品安全议事协调机构，53123个村（社区）全部组建药品安全监督员信息员队伍，基本形成横向到边、纵向到底、全域覆盖的药品安全治理体系。

　　2022年，河北省药监部门在443家药品批发企业强力拓展以重点区域仓储视频监控、温湿度监测、冷链物流数据等关键参数远程监测为核心的信息化系统建设应用，全省药品批发企业（中药饮片专营批发企业除外）非现场监管应接尽接、应入进入。药监部门依托视频汇聚平台、数据集聚平台等，多视角多维度对重点区域仓储条件、药品储存状况进行全面立体监控；借助大数据、人工智能等技术，对海量的实时数据、历史数据、异常记录、处理措施等进行智能分析，及时研判风险，快速转办督办，实现企业视频信号集中展示、违法行为在线抓拍、预警信息自动推送，开启网上巡查、线下核实、全天监督、精准告诫、定点执法的“互联网+药品流通”全程闭环监管模式。

　　此外，河北省药监局还大力推动实施“4334”工程。该局指导省药品医疗器械检验研究院全面深化监管科学研究，该院先后获批4块国家级“招牌”（全国质量标杆、博士后科研工作站、全国科普教育基地和口岸药品检验机构）、3个省级重点实验室（生物快速诊断技术国际联合研究中心入选省科技厅国际科技合作基地，药品质量控制与标准化河北省工程研究中心入选省发展改革委年度省级工程研究中心筹备建设计划，生物技术药质量控制与标准化研究重点实验室入选中国商业联合会重点实验室），获得3项省科技进步奖（中药材质量鉴定、医疗器械质量安全科普、万古霉素等化学药关键技术与质量提升）和4次国家药监局通报表扬（2021年国家医疗器械抽检品种质量分析优秀成果、2021年国家药品抽检质量分析工作表现突出单位、2021年检验能力验证计划满意结果、2021年化妆品安全风险监测工作）。

(责任编辑：常靖婕)