中国食品药品网讯 2022年，江苏省药监局立足药品监管职能，聚焦保药品质量安全、促医药产业发展，深化改革创新，夯实监管基础，各项工作取得积极进展。

　　江苏省药监局全面贯彻国家药品安全专项整治部署，推动成立江苏省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，凝聚各方合力；成立省药监局药品安全专项整治工作领导小组，遴选全省14个市、县药品监管部门作为联系点，省药监局相关负责人分别挂钩对接，形成统一指挥、横向协作、纵向联动的工作格局；深化与公安部门的协作配合，推动建立专项整治行动联席会议制度，联合对12起药品犯罪案件实施挂牌督办。截至2022年11月底，全省共查处“两品一械”违法案件4002件；查处大案要案65件，其中4起案件得到国家药监局通报。

　　江苏省药监局高度重视药品监管能力建设。2022年，该局创新“省市共建”“省管市有”模式，无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州6个审评核查分中心以及省食品药品监督检验研究院连云港检验室建成并运行，审评核查高淳工作站、省医疗器械检验所高淳检验室揭牌，技术支撑体系不断健全；推动省药品安全委员会出台《关于推进江苏省市县药品监管能力标准化建设的实施意见》，配套建立市、县药品监管能力标准化指标体系，针对市、县组织领导、制度体系、事权职责、支撑能力、队伍建设、社会共治等明确评价标准；召开全省市、县药品监管能力标准化建设专题推进会，部署推进有关建设工作。

　　此外，江苏省药监局还着力提供更加贴近市场和企业需求的政策措施和服务举措。2022年，该局召开药品监管领域持续优化营商环境大会，印发《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通高质量发展的若干措施》，服务构建办事效率高、政策效果优、服务效能强的医药产业发展环境；持续深化审评审批制度改革，推动省政府办公厅印发《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022—2024年）》，针对性出台第二类医疗器械优先、应急及创新产品注册程序，第二类医疗器械审评审批时限由80个工作日缩减至50个工作日，同一集团境内已注册产品来苏申报技术审评时限压缩至5个工作日，药品注册检验平均周期缩减了33个工作日；做实“面对面”对接服务品牌，全覆盖对接服务全省13个设区市，并通过“苏药e家”系统常态化收集企业诉求，2022年累计帮助企业解决问题407项；靠前指导新冠病毒抗原检测试剂申报，建立“一对一”帮扶机制，推动6家企业的产品获批上市；积极承接国家药品注册联合核查任务237个，助力省内企业产品加快上市。2022年，江苏省新获批上市药品206个品规、第三类医疗器械325件；批准上市第二类医疗器械1302件。

(责任编辑：常靖婕)