中国食品药品网讯 2022年，四川省药监局严格落实“四个最严”要求，扎实开展药品安全专项整治工作；严厉打击违法违规行为；着力提升监管水平，全力做好疫苗国家监管体系（NRA）评估迎评工作；出台多项措施，进一步助力全省医药产业创新发展。

　　四川省药监局将药品安全专项整治工作作为全年的重点工作，推动建立覆盖省、市、县三级的集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项工作机制；设立工作专班，统筹推进专项整治，每周分析一次推进情况，半月督查一次挂牌案件，每月研判排查一次药品安全风险隐患；成立大要案件查办工作指导组，召开重大案件集体讨论会11次，为基层办理的15件重大案件提供6组次、20余人次指导服务；与公安部门建立行刑衔接联席会议制度，协同推进大案要案联合侦办；召开工作推进会暨业务培训会、典型案例交流会，推动整治行动深入开展。截至目前，全省药监系统查处违法案件8778件，移送公安机关127件，联合相关部门取缔制售假药“黑窝点”72个，抓获犯罪嫌疑人782名。

　　四川省作为疫苗NRA评估试点省份之一，高度重视相关工作。按照国家药监局工作部署，四川省药监局成立评估领导小组，组建工作专班，制定工作方案，落实责任分工，加快推进疫苗监管质量管理体系建设，全面系统提升疫苗监管能力；积极会同市场监管、卫生健康、疾控等部门及有关市、县和第三方机构，先后召开各类专题研讨会、培训会、工作推进会、演练会等80余次；组织跨省线上交流、远程视频互评，邀请国家药监局专家现场指导迎评工作，顺利完成2020年“四个一”重点工作、2021年世界卫生组织（WHO）远程中期评估、2022年“五个一”重点工作，并于2022年7月在监督检查、药物警戒等6个板块全程参与WHO对我国开展的疫苗NRA线上评估。

　　在加强监管体系建设的同时，为精准施策帮助市场主体纾困解难，助力全省医药产业高质量发展，四川省药监局还出台多项措施：优化审评审批制度流程，对第二类医疗器械的审评审批工作进行提速，压缩应急、创新、优先审评审批时限；助力企业减负，减少药品、医疗器械许可事项办理环节，将部分行政许可事项相关环节进行合并；强化创新引导，鼓励支持企业采取多种形式研发、生产抗体药物和基因治疗、细胞治疗等创新药物以及临床急需药物；做好服务支撑，完善重点园区派驻制和重点项目跟踪制，为创新药械提供政策指导和技术咨询。

(责任编辑：常靖婕)