中国食品药品网讯 2月1日，内蒙古自治区药监局发布消息，截至目前，自治区已有中药配方颗粒标准163个，予以中药配方颗粒生产备案200个品种、使用备案4189个品种，现正在组织制定第三批自治区中药配方颗粒标准。

　　2021年2月，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中明确，中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。截至目前，中药配方颗粒国家药品标准已有248个。

　　2021年11月，《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则（试行）》发布施行，明确中药配方颗粒备案管理、标准管理、生产管理、销售使用管理、监督管理等方面具体要求。其中指出，在内蒙古自治区生产、销售使用的中药配方颗粒应当符合中药配方颗粒国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合内蒙古自治区中药配方颗粒标准。自治区药监局按相关要求，制定内蒙古自治区中药配方颗粒标准。

　　据了解，为满足自治区中医药临床需求，内蒙古自治区药监局按照品种遴选、标准征集、审核论证、标准复核等程序，持续推动中药配方颗粒地方标准制定工作。2021年12月3日，自治区药监局网站发布《内蒙古自治区中药配方颗粒标准（第一批）》，包括117个品种；2023年1月6日，《内蒙古自治区中药配方颗粒标准（第二批）》发布实施，包括46个品种。

　　据悉，第三批自治区中药配方颗粒标准制定工作也在稳步推进中。2022年10月16日，自治区药监局发布通知，正式启动自治区中药配方颗粒标准（第三批）品种遴选工作，向自治区内中药配方颗粒使用单位征集第三批品种目录；2022年12月16日，自治区药监局网站发布《关于征集中药配方颗粒标准（第三批）的通知》，向相关药品生产企业、研发单位征集中药配方颗粒标准（第三批），征集标准范围为经征集、筛选后初步确定的白果等97个临床急需品种。（许明双）

(责任编辑：常靖婕)