黑龙江省药监局出台21条措施支持生物医药产业高质量发展

  • 2023-02-07 15:42
  • 作者:由欣悦
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为进一步加大政策优惠扶持力度,助企纾困解难,提供优质服务,鼓励企业轻装上阵做大做强,助推医药产业高质量发展,2023年1月,黑龙江省药监局制定出台《关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》),包含支持医药产业创新、推动中医药传承发展、支持流通领域发展、促进药品品种流转、提升检查检测效能、规范药品市场秩序6个板块共21条举措。


  《若干措施》主要从优化监管政策和标准、进一步优化审批服务、鼓励企业创新发展等方面制定了服务举措,鼓励企业做大做强,激发市场活力,进一步创新审批机制、优化审批程序,进一步减少办事流程,最大限度提升企业办事便利度,不断优化办事创业和营商环境,持续提质增效。


  一是措施定位专门化。根据省药监局支持药械化高质量发展“三线”专班工作机制,专门为医药产业高质量发展“量身定制”,政策出台后与专门支持医疗器械、化妆品高质量发展的举措,共同组成支持黑龙江省生物医药产业发展的政策红利包,旨在提升省内企业核心竞争力。


  二是具体内容精细化。将省药监局制定出台的《药品上市后场地变更实施办法》适当调整后,作为“促进药品品种流转”的独立板块,细化了持有人在生产场地变更过程中遇到的各类问题的解决路径,是惠企扶持政策的重点举措。


  三是惠企政策特色化。结合黑龙江省地方中药材特色,组织制定黑龙江省中药材产地加工(趁鲜切制)品种目录及加工指导原则,允许中药饮片生产企业采购符合标准的在产地加工(趁鲜切制)的中药材,支持中药饮片生产企业在产地增加生产地址。结合黑龙江省药品流通领域特点,提出了支持企业异地设库、多仓协同、第三方物流等促进药品流通企业发展的政策措施。


  四是创新举措新颖化。建立完善创新服务机制,对创新药品设立创新项目服务通道,实施专班帮扶、早期介入、全程跟踪,全力做好政策、技术等服务保障。首次提出了开展全省医药行业科技创新项目征集与汇总工作,加快创新成果落地转化;首次提出了搭建多元化助企对接平台,包括建立包联机制,搭建企业、高校、科研院所协同创新合作平台;首次提出了支持采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的“三结合”中药审评证据体系,向新药成果转化的医疗机构中药制剂品种调剂使用,为监管部门支持中药新药转化提供有力抓手。(由欣悦)


(责任编辑:张可欣)

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