中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《2023年全省药品市场监管工作要点》，围绕完善药品市场制度机制、强化疫情防控药品和疫苗流通质量监管、加强监督检查等重点工作，安排25项具体任务，以压实企业主体责任，筑牢药品安全底线，推动药品流通行业高质量发展，保障人民群众用药安全。

　　在完善药品市场制度机制方面，《工作要点》要求深入贯彻药品和疫苗管理法律法规，积极参与国家药监局相关法规制度制修订工作，完善药品市场监管制度体系；进一步完善药品市场监管各项工作流程和工作规范，出台措施推动基层检查标准化，健全药品市场监管的质量管理制度体系；加强部门协同配合，强化上下联动，建立完善省市县“三级联动”风险防控体系。

　　在强化疫情防控药品和疫苗流通质量监管方面，《工作要点》明确要持续强化对新冠治疗药物、退热类药物、抗病毒类药物等疫情防控药品流通使用环节的检查，严厉打击非法销售涉疫药品；进一步加强疾控机构、接种单位和疫苗配送企业全覆盖监督检查。此外，还要求积极配合指导相关药品经营企业做好防疫药品供应储备，保障人民群众用药需求。积极宣传，引导公众理性购药、合理用药。

　　在着力加强监督检查方面，《工作要点》要求对农村地区、城乡接合部等重点区域，持续加大监督检查力度，推进药品经营使用单位网格化监管；对高风险品种经营配送企业、重点品种经营企业实施全覆盖检查，着力发现深层次风险问题；依托药品网络销售备案报告信息化系统，充分发挥国家药品网络销售监测平台和各地网络监测系统、投诉举报平台的作用，严厉打击药品网络销售违法违规行为。

　　在开展重点领域专项检查方面，《工作要点》要求以农村地区、城乡接合部为重点区域，对重点领域加大药品安全检查力度；对开展委托储存配送和异地设库、开展麻精药品经营等重点企业，采取协同联动、部门联合、延伸检查等方式，加大专项检查力度，并及时通报同级公安、卫生健康部门。

　　在强化发挥技术支撑作用方面，《工作要点》要求优化抽检模式，突出监督抽检的靶向性、风险监测抽检的前瞻性，以抽样方式创新为切入点，探索建立网售药品抽检新模式；加强风险信号预警，加强与卫生健康部门、疾控机构的协作，积极配合做好疫苗疑似预防接种异常反应监测和处置。

　　在持续创新监管机制方面，《工作要点》要求探索“揭榜挂帅”机制，推进企业主体责任落实，建立实施基于药品安全信用风险分级分类管理基础上的精准化、差异化监管；贯彻落实《创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》，聚焦重点难点问题，推进简政利企、便民纾困新举措落实见效，服务药品流通产业高质量发展。

　　在持续提升监管保障水平方面，《工作要点》要求，推动完善药品日常监管、网络销售备案报告等信息化系统功能、常态化的风险隐患排查治理机制，加大药品市场检查员培训力度，推进实训基地建设；积极发挥行业协会自律作用，引导药品经营企业积极参与“品质鲁药”创建。

　　在发挥党建引领作用方面，《工作要点》要求推进党建业务深度融合，坚定不移把习近平总书记重要指示要求落实到药品市场监管各方面；严格执行党风廉政建设各项制度，深入开展“四抓四提”行动，持续锻造清正廉洁、作风过硬的药品市场监管队伍。（齐桂榕 赵洪涛）

(责任编辑：张可欣)