中国食品药品网讯（记者王晓冬） 7月20日，全国首家化妆品个性化服务专营店试点启动仪式在京举行。今后，消费者只需在这家门店完成智能肌肤检测，结合个人对化妆品质地等喜好，“只此一瓶”“独属一人”的个性化化妆品就会在后端工厂的洁净车间完成。这意味着，我国化妆品个性化服务进入“一人一方、精准化”的新阶段，这是化妆品行业具有里程碑意义的一件大事。

　　科学界定“个性化服务”的内涵

　　记者了解到，2022年11月10日，国家药品监督管理局下发《关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》（以下简称《通知》），为进一步深化 “放管服”改革，促进化妆品产业高质量发展，确定北京、上海、浙江、山东、广东省（市），可择优选取1—3家注册人备案人作为个性化服务试点企业。试点工作为期一年。

　　据业内人士介绍，本次选取的试点省（市）是化妆品产业相对集中、企业研发及内部管理能力较强，且前期已与国家药监局进行多次沟通的省份。国家药监局将按照由易到难、逐步推进的原则，在开展试点的同时评估试点效果，进一步研究确定是否延长试点时间、扩大试点范围或增加试点产品品种等。对于效果较好的试点模式，及时总结经验做法，逐步推广试点工作。

　　一石激起千层浪。尽管从接到通知到完成遴选上报，仅有一个月的时间，北京市药品监督管理局化妆品监督管理处接到了很多咨询电话，最终有9家准备工作较为充分的化妆品备案人报名。

　　北京市药监局化妆品监管处副处长严以劼告诉记者，这是一项摸着石头过河的创新性工作。国家药监局的通知属于指导性意见，给予了试点省市更多自主权，“要求各地结合实际，探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，形成可复制、可推广的经验做法，更好地满足消费者需求，推动中国化妆品品牌建设和产业高质量发展。”

　　与《通知》同时发布的还有《化妆品个性化服务试点工作流程及要求》（以下简称《要求》），明确了细节要求。遴选的试点企业应当具备较强生产能力和研发能力、生产质量管理体系完善、信誉良好，且近3年在监督抽检中未发现不合格产品、未受到药监部门的行政处罚。此外，实施方案应当不突破《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章的规定，不超出国家药监局事权调整的范围；试点模式要符合消费者实际需求，具备较高的社会价值和推广价值。

　　严以劼表示，尽管有《通知》以及配套的《要求》，但如何界定“个性化服务”？如何保证质量安全、功效明确？是否允许在门店独立完成？ “只此一瓶”“独属一人”的化妆品如何完成抽样、检测？如果违反规定，如何处罚……一系列问题以及解决方案都需要在一张从未图画的白纸上描绘。

　　严以劼和同事们开始“头脑风暴”，并多方请教业内专家，与化妆品备案人实时沟通。

　　试点工作筹备阶段，北京市药监局坚持靠前服务，一对一辅导，深入试点企业及其委托的调配生产企业开展现场走访调研，指导企业建立与其个性化服务模式相适应的质量管理体系，对产品备案、调配管理、产品追溯等各环节制定操作规范，并对生产企业车间环境进行改造。

　　为推动试点工作在较短时间内落实到位，北京市药监局定期召开试点筹备调度会，听取试点企业汇报筹备进度与困难，组织化妆品处、行政审批处、法规处、化妆品审查中心等相关部门召开风险研判会，严控个性化服务过程中的质量安全关键风险点，制定有针对性的监管措施，切实保障个性化服务化妆品质量安全。

　　经过紧锣密鼓地筹备，7月18日，北京市药监局正式批复北京蔻赛健康科技有限公司开展化妆品个性化服务试点工作。7月19日，北京市药监局二级巡视员张殿祥为该公司颁发试点批复。

　　在启动仪式上，试点单位——北京蔻赛健康科技有限公司总经理张伟非常激动，他说：“北京市药监局会同市场监管部门跨前服务，针对多样化的化妆品个性化服务模式，创新监管方式，帮助公司把握住每种服务模式的质量安全关键控制点，为企业各项工作行稳致远奠定了坚实基础。”

　　为全国化妆品个性化服务新模式探路

　　严以劼告诉记者，化妆品个性化服务不是个性化定制，北京的个性化服务试点在现行法规框架下开展，结合北京化妆品行业实际情况，最终批复北京蔻赛开展个性化服务，主要限定在护肤品。

　　据张伟介绍，该公司主要通过智能肌肤检测设备，对消费者肌肤数据进行科学、精准分析，再通过化妆品个性化服务系统智能匹配，生成专属服务方案。消费者还可根据自身喜好选择产品质地，获得针对自身肌肤特性和个人喜好的个性化产品，做到“专人专方”“一人多方”，充分满足消费者个性化、多样化的护肤需求。

　　严以劼说，随着大数据、云计算、人工智能等先进技术不断发展成熟，以数字化设备提供的个性化服务逐步成为消费新宠。从“千人一面”“千人千面”进入了“一人千面”，化妆品个性化服务进入了一个全新阶段。“专人专方”，甚至“一人多方”，是化妆品行业下一步的细分领域，也是大数据时代化妆品行业的潜力股。

　　个性化化妆品，一方面满足了消费者多样化用妆需求，另一方面对监管部门提出了挑战。化妆品个性化服务不仅要在原料、功效、科技等研发层面实现突破，更需要在安全评估、质量管控、运营规范、操作环境、后续监管、人员配置等方面持续完善。

　　严以劼表示，化妆品个性化服务的落地，是北京市药监局助力北京市“两区”建设，推动“美丽经济”高质量发展的创新举措，有利于促进和扩大新型消费，助力新兴行业发展，打造“北京智造”新名片，为全面推动化妆品个性化服务树立了新标杆。

(责任编辑：张可欣)