山东省药监局第五分局严管夏季药品储存养护

  • 2026-06-08 16:37
  • 作者:迟海
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为有效防范化解药品质量安全与仓储生产安全风险,规范药品经营企业储存养护行为,压实企业主体责任,近日,山东省药监局五分局部署开展夏季药品安全重点检查行动,全力保障群众用药安全有效。


  一是从严压实主体责任,规范储存标准落实。执法人员督促各药品批发企业和零售连锁总部严格执行药品经营质量管理规范,对照药品说明书储存条件,分区分类落实温控湿控管理;严格核查设施设备配备运行情况、温湿度实时监测及定期校验和是否符合规范要求分区存放药品、开展色标管理、离地离墙堆码等,切实压实企业主体责任。


  二是紧盯重点风险品类,深化重点巡查整治。聚焦阴凉类药物、冷藏药品、中药饮片、近效期药品等高风险品类,重点核查储运温湿度记录的真实性、完整性、连续性,严查温湿度记录造假、设备不启用、除湿降温措施不到位、养护巡查流于形式等问题;细致排查药品受潮、发霉、变色、软化变形等变质隐患,严防因储存运输环境不当导致药品变质失效;对发现的问题隐患实行台账化管理、闭环式整改,坚决守住药品质量安全底线。


  三是强化日常养护管理,健全长效防控机制。督促企业严格落实药品养护制度,及时对库房、货架、运输车辆、制冷除湿等设施设备进行检查和维护保养,及时消除储存环境及安全事故隐患;加强从业人员夏季药品储存养护知识专业培训,杜绝因操作不规范、养护不到位引发质量风险,常态化筑牢药品质量第一道防线。


  截至目前,已发现涉及药品储存温湿度及药品养护问题11项,均已责令限期整改。(迟海)


(责任编辑:常靖婕)

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