天津市药监局第四监管办多措并举开展医疗器械网络销售检查

  • 2023-09-08 15:25
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为推动药品安全巩固提升行动走深走实,进一步规范医疗器械网络销售活动,天津市药监局第四监管办以防风险、促发展为主线,赴医疗器械网络销售企业开展监督检查,着力督促企业落实主体责任,保障产品全生命周期质量安全。


  一是深入监督检查,查隐患防风险。现场重点查看展示资质证件、产品宣传信息、销售记录和售后服务等内容,并就企业发展计划深入交流,通过检查指导相结合防范网络销售风险。


  二是典型案例警示,强震慑促落实。执法人员现场向企业宣讲近年未经备案通过网络销售医疗器械,超出备案的经营范围、经营方式销售医疗器械等典型违法违规案例,通过以案释法警示企业落实主体责任。


  三是细致法规宣贯,明底线助发展。针对企业提供互联网医疗器械信息服务、开展医疗器械网络销售两个发展方向,现场宣讲《互联网药品信息服务资格证书》办理流程、网站信息展示重点要求,通过法规宣贯和政策解读引导企业加强合规建设。


  第四监管办将持续加强医疗器械网络销售监管,严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为,有效督促企业切实履行法定责任和义务,促进医疗器械网络销售规范健康发展。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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