湖南省药监局推进药品流通领域药品安全巩固提升行动

  • 2023-10-31 12:32
  • 作者:喻灿华
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,在湖南省药监局药品安全巩固提升行动工作交流会上,该局药品流通监管处晒出耀眼的成绩单,今年1—10月,累计分12批次,派出检查组31个,检查药品批发(零售连锁总部)35家、医疗机构8家,发现各类违法违规问题327个,均依法依规责令整改。


  今年以来,湖南省药监局药品流通监管处根据《湖南省药品安全巩固提升行动实施方案》工作要求,充分发挥飞行检查的震慑作用和示范效应,促进药品领域质量管理能力得到提升。


  强研判,优模式。药品流通监管处梳理近2年来的药品检查档案,以日常检查、专项整治、交叉检查、抽样检查、风险研判、《湖南省特殊药品监管网》大数据筛查等发现的突出问题为基础,按照既往监督检查问题多、投诉举报数量多、风险信号频发多发等原则,综合评定出被检对象名单。同时,结合被检对象区域、上季度药品安全风险会商情况等因素,分类确定各批次检查的检查对象,量化检查任务数量,确定现场检查侧重点,差异化制定各批次检查方案,着力提升飞行检查的靶向性、精准性、时效性。


  强协同、防风险。以防范特药流弊风险为主线,以购进渠道、储存条件为重点环节,以麻精药品、注射用A型肉毒毒素等高风险品种以及医保高值药品、贵细中药饮片、抗癌药等为重点品种,坚持打建结合、强化行纪刑高效衔接和检查结果分类处置,对检查中发现的涉嫌重大问题、违法线索,力求现场移交当地药品监管部门、公安、卫健等部门,确保调查的及时性和证据采集的有效性。


  强培训、促监管。10月16日至20日,湖南省药监局举办2023年全省药品流通监管培训班,药品流通监管处及相关处室、直属单位和各市区县药品流通监管人员及部分省内药品批发企业(零售连锁总部)质量管理负责人共400余人参加培训。药品流通监管处先后到湘潭、衡阳、永州、怀化、张家界、郴州等市州协助开展药品监管能力提升培训,为基层监管人员解读药品流通监管政策法规,分析药品流通领域新形势下的监管模式。


  强调度、促提升。以省药监局其他直属单位、省内各级监管部门兼职检查员为“常备军”,以新入职检查员为“后备军”,将检查员选配侧重至县一级,坚持沿用“两老带一新”的队伍结构模式,夯实药品安全监管前沿阵地。通过“导师制”、现场教学等举措,帮助监管人员提升业务能力,努力打造一支专业水平过硬的“药监湘军”。


  湖南省药监局药品流通监管处负责人表示,将以党的二十大精神为引领,严格落实“四个最严”要求,推进药品流通领域药品安全巩固提升行动,深化药品流通领域飞行检查工作,督促被检对象对问题逐一整改到位,持续对违法犯罪行为重拳出击,强化结果运用,确保公众用药安全。(喻灿华)


(责任编辑:张可欣)

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