据不完全统计，今年三季度，国内药企就创新药达成了17项不同类型的License-in/out（对内引进，对外授权）合作。其中，8家药企与海外企业达成License-out合作，涉及产品包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等；华东医药、云顶新耀等分别从海外企业引进多款新药，合作产品包括PDE4抑制剂、长效PCSK9抑制剂等；百济神州、丽珠医药、济川药业、亿腾医药等分别与国内药企达成合作，合作产品包括ADC、放射性偶联药物（RDC）、小干扰RNA（siRNA）等。

License-out

授权方：道尔生物

引进方：BioNTech公司

授权产品：创新生物治疗药物

7月11日，道尔生物宣布授予德国BioNTech公司一项全球许可，将利用道尔生物的一项创新发现，针对一个未被披露的靶点进行研究、开发、制造、商业化创新生物治疗药物。道尔生物将收到预付款及潜在的开发、监管和商业里程碑付款。公开资料显示，道尔生物专注于发现和开发基于多结构域的多特异性生物治疗药物，以解决代谢疾病和癌症领域的未被满足的医疗需求。

授权方：普米斯生物

引进方：BioNTech公司

授权产品：双抗、单抗

7月20日，普米斯生物宣布与德国BioNTech公司达成合作，后者将获得普米斯生物用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权。普米斯生物将获得BioNTech公司提供的预付款，并在其选定临床前研究阶段双特异性抗体后，获得临床研究、注册和商业里程碑付款。公开资料显示，普米斯生物聚焦恶性肿瘤及自身免疫性疾病，正在推进超过20个1类生物新药项目开发。

授权方：映恩生物

引进方：BioNTech公司

授权产品：靶向Trop2的ADC（DB-1305）

8月7日，映恩生物宣布与德国BioNTech公司达成扩展合作协议，在全球范围内（不包括中国内地、香港及澳门地区）共同推进第三个ADC候选产品DB-1305的开发、生产及商业化。映恩生物将获得首付款，以及基于开发、注册和商业化的里程碑款项。据了解，DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代Trop2 ADC分子，正在进行实体肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

授权方：恒瑞医药

引进方：One Bio公司

授权产品：抗TSLP单抗（SHR-1905）

8月14日，恒瑞医药宣布与美国One Bio公司达成协议，将其1类新药SHR-1905注射液项目许可给后者。这项交易的首付款和里程碑付款高达10.5亿美元，One Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。据介绍，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，目前处于Ⅱ期临床试验阶段。

授权方：劲方医药

引进方：Verastem Oncology

授权产品：3款创新疗法

8月28日，劲方医药与Verastem Oncology宣布达成合作，后者将作为独家合作伙伴获得3款由劲方医药开发、以RAS通路靶向药领衔的创新疗法在大中华区之外的全球开发和商业化权利。劲方医药可获得1150万美元预付款以及总额超过6.25亿美元的潜在后续里程碑付款。RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS3大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。据了解，劲方医药已积累独特的RAS通路靶向药研发优势与经验。

授权方：泽纳仕生物

引进方：百时美施贵宝

授权产品：CD19 x FcYRIIB双特异性抗体（obexelimab）

9月6日，泽纳仕生物宣布已与百时美施贵宝达成合作，在部分国家和地区开发用于治疗自身免疫性疾病的CD19 x FcYRIIB双特异性抗体obexelimab并将其商业化。泽纳仕生物将获得5000万美元的预付现金，百时美施贵宝正在对泽纳仕生物进行股权投资。此前，泽纳仕生物从Xencor公司获得了obexelimab的全球独家权利，正在针对IgG4相关疾病、温型抗体自身免疫性溶血性贫血患者开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

授权方：英矽智能

引进方：Exelixis公司

授权产品：USP1抑制剂（ISM3091）

9月13日，Exelixis公司和英矽智能（Insilico Medicine）共同宣布达成独家许可协议，英矽智能将授予Exelixis公司开发和商业化ISM3091及其他靶向USP1化合物的全球独家许可，并在今年三季度获得8000万美元的预付款。ISM3091是一款小分子抑制剂，靶向BRCA突变肿瘤的合成致死靶点USP1。该产品已经在美国获批开展针对实体瘤患者的临床试验。

授权方：创响生物

引进方：Celexor Bio

授权产品：抗ILT7单抗（IMG-018）

9月22日，创响生物宣布与风险投资公司Aditum Bio合作，创建一家利用清除病理细胞的机理治疗自身免疫性和炎症疾病的新药研发公司Celexor Bio。同时，Celexor公司获得了创响生物IMG-018的全球开发、制造和商业化的独家权利，创响生物将获得首付款和最高可达2.87亿美元的开发和销售里程碑付款，以及Celexor公司的部分股权。IMG-018是一种靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面ILT7的单克隆抗体，可与ILT7受体结合并招募效应细胞以清除pDC，目前正处于临床前研究阶段。

License-in

授权方：Arcutis公司

引进方：华东医药

授权产品：PDE4抑制剂（罗氟司特外用制剂）

8月11日，华东医药全资子公司中美华东宣布与Arcutis公司签署产品独家许可协议，获得新一代PDE4抑制剂罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂Zoryve和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）在大中华区及东南亚地区的独家许可。Arcutis公司将获得3000万美元的首付款，以及不超过6425万美元的注册、销售里程碑付款。其中，Zoryve已经在美国获批用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病；ARQ-154的上市申请于今年4月份获美国食品药品管理局（FDA）受理，用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。

授权方：MC2 Therapeutics

引进方：华东医药

授权产品：卡泊三醇和二丙倍他米松的固定剂量复方制剂（Wynzora乳膏）

9月1日，华东医药全资子公司中美华东宣布与MC2 Therapeutics A/S全资子公司MC2 Therapeutics签署战略合作协议，以获得后者的Wynzora乳膏在大中华区的独家开发及商业化权益。MC2公司将获得最高不超过1600万美元的预付款及注册里程碑付款，以及最高不超过3600万美元的销售里程碑付款。Wynzora乳膏是一种卡泊三醇和二丙倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。该产品利用了MC2公司的药物递送系统PAD技术，是一种方便使用的水性乳膏，早前已在美国和欧洲获批上市。

授权方：LIB Therapeutics

引进方：海森生物

授权产品：第三代长效PCSK9抑制剂（lerodalcibep）

9月12日，海森生物和LIB Therapeutics联合宣布就前者在大中华区开发及商业化lerodalcibep达成许可协议。LIB公司将获得2000万美元的预付款，并有可能额外获得最高达3.05亿美元的临床、注册及销售里程碑付款。Lerodalcibep融合蛋白是LIB公司开发的处于Ⅲ期临床试验阶段的第三代长效PCSK9抑制剂，使用方法为每月1针皮下注射，有望助力更多血脂异常患者实现血脂控制达标。

授权方：Kezar Life Sciences

引进方：云顶新耀

授权产品：选择性免疫蛋白酶体抑制剂（zetomipzomib）

9月21日，云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议，将在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发和商业化后者在研产品zetomipzomib。Kezar公司有权获得700万美元的预付款，以及最高达1.26亿美元的临床和商业里程碑付款。Zetomipzomib为一款选择性免疫蛋白酶体抑制剂，拟开发用于治疗包括狼疮性肾炎（LN）在内的一系列自身免疫性疾病。云顶新耀将与Kezar公司共同推进该产品的Ⅱb期临床研究。

国内药企之间的授权合作

授权方：映恩生物

引进方：百济神州

授权产品：ADC

7月10日，百济神州和映恩生物共同宣布双方达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州将获得后者一款在研的临床前ADC的全球开发和商业化权利。该药物将用于治疗特定实体瘤患者。根据协议条款，映恩生物将从百济神州获得一笔首付款，并将在百济神州行使选择权后，有权获得选择权付款。此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款，以及分级特许权使用费。在行使选择权后，百济神州将拥有这款药物在全球的开发、生产和商业化权利，而映恩生物将负责开展该药物在IND递交前的所有临床前研究，并支持百济神州未来的IND申请。

授权方：华汇拓医药

引进方：丽珠医药

授权产品：凝血酶抑制剂（HHT120）

7月21日，丽珠医药宣布与华海药业下属子公司华汇拓医药签署协议，后者同意将其研发的凝血酶抑制剂HHT120项目在大中华区的所有权利、所有权和权益转让并转移给丽珠医药。丽珠医药需向华汇拓医药支付相应的专利及技术转让费（包括首付款、开发里程碑金）及销售提成。据了解，HHT120具有全新化学结构，可阻断血液凝固级联反应中纤维蛋白原的激活，从而阻断血栓的形成。该药已经在中国获批开展临床试验，拟开发用于预防骨科大手术后的静脉血栓栓塞症。

授权方：征祥医药

引进方：济川药业

授权产品：聚合酶酸性蛋白抑制剂（ZX-7101A）

8月7日，征祥医药宣布与济川药业全资子公司达成独家合作协议，双方将围绕用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂ZX-7101A开展全流程合作。济川药业全资子公司将向征祥医药支付不超过1.2亿元的推广权益对价，并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。据了解，ZX-7101A具有广谱抗流感病毒的特性，可高效抑制甲、乙型流感病毒以及高致死禽流感病毒。该产品已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

授权方：纳肽得

引进方：亿腾医药

授权产品：siRNA药物

9月1日，亿腾医药与纳肽得共同宣布达成战略合作协议，就心血管领域的小核酸药物研发开展深度合作。纳肽得独家授权亿腾医药在大中华区和东南亚地区开发、生产及商业化靶向ANGPTL3和Lp(a)的两款小干扰RNA（siRNA）药物，亿腾医药向纳肽得支付首付款、里程碑付款和未来上市产品的销售提成。据悉，纳肽得是一家致力于siRNA药物研发的生物技术公司，专注于在肝源性疾病、眼科疾病、中枢神经系统（CNS）疾病等领域开发新型、高效的siRNA治疗药物。

授权方：西南医科大学附属医院

引进方：科伦博泰

授权产品：放射性偶联药物（TBM-001）

9月14日，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物（RDC）TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得后者研发的TBM-001项目的全球独家权益，并向后者支付合同首付款及开发里程碑共计3850万元。TBM-001拟用于肿瘤骨转移的早期诊断和精准靶向治疗，此前已经在研究者发起的临床研究（IIT）中展示了优于现有骨转移放射性药物的有效性和安全性。（药明康德内容团队供稿）

(责任编辑：刘思慧)