吉林白城推进医疗器械监督抽样工作

  • 2024-04-15 16:03
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 自3月中旬以来,吉林省白城市市场监督管理局积极组织相关科室会同各县(市)局有序开展监督抽样工作,充分发挥抽检在流通使用环节发现质量问题及监管风险的作用,保障公众用械安全。


  根据年度医疗器械抽验任务,白城市市场监督管理局提前部署,科学分解,制定全市医疗器械监督抽样计划,专人负责,明确抽样时间节点、统一规范抽样流程,分析研判近几年医疗器械市场存在的一些问题,做到有的放矢,促进抽样工作有序开展。


  抽样过程中,执法人员对重点品种、重点环节、重点对象开展专项监督抽样,实现监督抽样与隐患排查相结合,确保抽样工作的针对性和靶向性;严格规范流程,按照抽样程序,确认合法来源,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保上传信息准确,样品封装规范;按照监检结合的原则,在组织开展抽样工作的同时,依法对被抽样的单位资质、购销渠道、质量管理等环节进行全面监督检查,引导企业诚信经营、守法经营,规范医疗器械经营和使用行为,打击违法行为,震慑不法企业,推动监管效能提升。


  此次抽样已经覆盖四县一区的7家医疗机构(其中6家公立医院、1家民营医院)及4家医疗器械经营企业,抽样类别涉及有源产品5批、无源产品8批及一次性无菌产品14批。在注重多样性同时,尽可能提高抽样品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性。截至目前,已完成22个批次医疗器械的抽样工作。(叶阳欢)


(责任编辑:张可欣)

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