潍坊市市场监管发展服务中心全面提升监测能力水平 保障药械安全

  • 2024-06-06 13:51
  • 作者:王业辉
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 药品安全一头系着民生,一头连着发展,关乎群众身体健康和生命安全,须臾不可马虎,时时不能放松。山东省潍坊市市场监管发展服务中心严格落实药物警戒制度,不断提升药械化安全性监测工作能力和各项监测数据质量,夯基础、提能力、强队伍,有效保障了群众用药安全。


  2023年度药械化三项监测省级质量评估结果均为A等级,获评山东省药品安全监测工作表现突出集体、省药物滥用监测工作表现突出集体……一项项荣誉见证着“人民药监为人民”的铮铮誓言,成为见证潍坊市药械安全保障工作最好的答卷。


  协同管理,让监测工作持久高效


  制度带有全局性、稳定性,是管根本、管长远的。潍坊市市场监管发展服务中心探索建立健全部门协同联动工作机制,与卫健部门、山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)等深度“联手”,推动监测评价工作更有质效。“比如,我们联合卫健部门下发年度工作计划,制定全市监测工作质量评估反馈指标,做到年初有计划,定期有反馈,让监测工作更具‘可持续性’;与第二分局建立潍坊市药品上市许可持有人药物警戒协同工作机制,规范了工作范围和工作程序;联合卫健部门对全市药品安全监测工作表现突出集体和个人进行表扬,让监测人员对工作‘兴致高涨’。”潍坊市市场监管发展服务中心主任范伟说。


  科学权威,让用药风险一降再降


  药品安全不安全,分析评价至关重要。潍坊市依托区域内8家国家级、省级监测哨点,整合全市庞大的专家专业人才力量,建立监测评价专家队伍,定期开展风险会商研判、分析评价工作,让药品分析评价更具科学性、权威性。此外,潍坊市市场监管发展服务中心组织医疗机构承担省级监测专业评价平台工作,协助哨点医院积极申请科研课题,带动全市药品不良反应监测工作再上新台阶。


  科研领域再攀高峰,服务成果也显而易见。该中心高质量完成了《基于电子诊疗数据系统中成药安全性评价分析及风险信号挖掘与验证》《PD-1免疫检查点抑制剂诱发肝损伤风险评价及预测模型构建——基于CHPS的真实世界研究》《医疗器械不良事件自动报告研究》等多个省级课题。


  作风过硬,守牢每一道安全防线


  打铁还需自身硬,强队伍就是强能力。潍坊市市场监管发展服务中心深知建设一支技术过硬、作风过硬监测队伍的重要性。潍坊市市场监管发展服务中心孙霞表示,他们结合法律法规和自身职责,常态化开展对县级监测机构、医疗机构、持有人全覆盖的技能培训,并分层次开展送培训进基层到一线活动,真正实现培训送下去、技术提上来。同时,主动走进药品生产企业开展上市许可持有人药物警戒现场培训,对药品上市许可持有人进行检查技术指导,坚决守牢药品安全监管每一道防线。(王业辉)


(责任编辑:常靖婕)

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