6月14日，国家药监局药审中心网站发布关于《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》的通告，全文如下。

《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第31号）

　　为指导我国药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作，提供可参考的技术标准，按照国家药品监督管理局工作部署，药审中心组织制定了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2024年6月7日

药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：宋莉)