2024年是京津冀协同发展十周年，为积极推动京雄科创走廊建设、医药产业发展提质提速、焕发新的生命活力，为更好激发两地医药产业新质生产力、帮扶企业高质量发展、提升监管新动能，6月6日，北京市丰台区市场监督管理局与河北省廊坊市市场监督管理局、两地企业代表齐聚京雄科创走廊沿线城市——廊坊市，交流共商协同监管和合作发展，携手开启两地“两品一械”发展新局面。

　　两地共享开放培训平台

　　新版《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日正式实施，廊坊市市场监督管理局邀请河北省药监局医疗器械监管处王强结合当前形势下的医疗器械监管要求和经营现状，围绕新版规范进行授课，培训场地设立两地市场监管局主会场和两地企业分会场，首次两地共享开放培训平台，丰台区和廊坊市监管人员与经营企业代表3000余人参会，有效促进经营企业贯彻落实新版规范。

　　合规检查提升企业管理水平

　　两地监管部门执法人员和企业代表前往国药器械廊坊有限公司，对该公司库房进行检查指导，听取企业介绍基本情况，检查库房的设备设施、温湿度探点分布、冷库温湿度监测、库区分类贮存器械等，详细调研企业的供应商和客户群体，库房管理规程等，对退货产品区域管理进行现场检查指导，对照新规范开展合规性检查，规范企业不断提升管理水平。

　　互学互鉴深化交流合作

　　两地市场监管部门执法人员和企业代表分别发言，分享工作经验、分析执法难题、提出解决思路、探讨今后发展。两地地域情况和执法配置不同，而执法依据和监管领域相同，两地针对医疗器械监管中的个性和共性问题展开交流沟通，碰撞思考火花，深化两地对话交流，有效提升专业能力和监管水平。

　　签署区域联动协议

　　两地市场监管部门签署了首个“两品一械”区域联动合作框架协议，建立了“四项机制”，即“沟通协调机制、交流合作机制、联合检查机制、宣传互动机制”。通过共享资源、共商交流、共审联查、共促发展，推动两地“两品一械”协同监管水平提升和医药产业健康发展。

　　下一步，两地市场监管部门将紧密协作、空间联结，在京津冀医药产业高质量发展中深度合作，聚焦京雄科创走廊沿线城市达成共识，续写丰台—廊坊“两品一械”协同发展新篇章。

(责任编辑：常靖婕)