贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回

2024-06-19 14:56
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来源：国家药监局网站

　　贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于测试样本被分装后可能存在无法处理的情况，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter， Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年6月14日

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司召回报表.pdf