中国食品药品网讯 为进一步深化药品安全巩固提升行动，持续强化医疗器械质量监管，深入排查风险隐患，严厉打击违法违规行为，筑牢质量安全底线，天津市药监局第四监管办采取有效措施强化第一类医疗器械生产监管。

　　强化备案核查，源头防范风险。依法及时开展第一类医疗器械生产备案后核查，对企业提交资料及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查，发现不符合规范等情形依法依规进行处置。

　　深化风险排查，督促责任落实。强化长期停产、投诉举报频发、主要管理人员频繁变更等高风险企业监管，重点排查变更管理、出厂检验、上市放行等内容，及时有效控制风险，督促企业整改到位。

　　细化线索排查，严惩违法违规。对现场检查、投诉举报、风险监测等发现的违法违规线索深挖彻查、迅速处置，严控医疗器械质量风险；对于企业明知故意、反复出现的违法行为，从严从重查处。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)