中国食品药品网讯 近日，山东省药监局在济南举办2024年全省第三期药品生产检查员培训班，进一步加强全省药品生产检查员队伍建设。山东省药监局相关领导出席开班式并讲话。来自各市县市场监管局，山东省药监局各区域检查分局、相关单位的110余名骨干检查员参加培训。

　　培训班指出，药品生产检查是保障药品质量安全的重要手段。严格的检查能发现问题、识别隐患、防控风险，能倒逼企业依法合规组织生产经营活动，同时也能宣传贯彻监管政策和技术规范。用好了检查手段，就掌握了药品质量安全风险防控的主动权。

　　打造一支政治素质过硬、业务精湛、能力与任务相匹配的高素质检查员队伍，培养一批药品监管科学家、“金牌检查员”，是山东省药监局“强基提能”专项行动的重要目标。培训班要求，药品生产检查员要提高政治站位，深刻认识药品安全的极端重要性，清醒认识目前面临的新形势新挑战，忠于法律、忠于人民、忠于事业，积极投身药品生产检查工作；要加强业务学习，在树立风险管理理念、夯实专业基础、勤于检查实战、密切协作配合等方面下功夫，对潜在的质量安全隐患做到早发现、早控制、早处置；要守牢纪律底线，坚持依法依规、公平公正、严谨细致，以自身硬、自身正、自身净树立检查权威，震慑违法违规行为，保障药品质量安全。

　　本次培训坚持需求导向，围绕疫苗及血液制品巡查发现问题、无菌药品共线生产和清洁验证、欧盟无菌附录解读、抗体药物生产环节检查要点和缺陷分析、生物制品上市后变更审评要求与案例分析、生物制品生产过程中的无菌控制策略等方面精心设计课程。培训内容丰富，邀请了国家药监局食品药品审核查验中心老师和行业专家进行授课指导，针对性强、专业性深、实操性好。此外，培训班继续坚持公益培训模式，通过视频会议形式向企业分享部分课程，同步提升药品生产企业质量管理水平和能力。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)