甘肃省药监局庆阳执法检查局“四轮驱动”筑牢药品安全防护墙

  • 2025-11-17 15:56
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯   近期,甘肃省药监局庆阳执法检查局坚守药品安全底线,从规范监管、案件查处、专项整治、源头治理四个维度协同发力,全面提升药品安全治理效能,切实保障人民群众用药安全。


  为了夯实监管根基,该局持续规范监管工作,实施基于风险与信用的差异化监管,动态更新年度检查计划并修订《日常检查工作规范》;协同公安、卫健等部门开展特殊管理药品、医疗美容机构联合执法4次;全面推广应用“陇上e企查”数字化系统,有力规范现场检查行为。截至目前,该局已完成常规检查53户,占监管对象总户数的84%。累计排查并督促整改“严重缺陷”6项、“主要缺陷”107项、“一般缺陷”201项,对1户高风险药品生产企业依法责令停产整改,指导1户生产企业实施车间升级改造。


  在严惩违法行为方面,该局保持打击药品违法违规行为高压态势,重点查处超范围经营、生产销售不合格中药饮片、“回流药”等突出问题。全年共核查处置投诉举报、互联网监测不合规信息等各类违法线索34条,年内立案查处9起,已办结5起,收缴罚没款17.2万元,形成了有效震慑。


  同时,该局开展精准整治,聚焦突出问题,制定专项治理方案,督促企业完成自查整改生产、流通环节问题共97项,并建立“四张清单”实施台账管理;通过召开流通企业视频会议等方式压实企业主体责任,对全省互查发现的缺陷问题实现100%闭环整改,并对1家违规企业立案查处。通过对22家重点企业实施靶向检查,推动192项生产流通缺陷整改到位。


  在源头治理方面,该局将“清源”行动要求深度融入常态化监管,紧盯药品购销存档记录、客户资质审查、麻精药品管理等关键风险点。已完成对29家药品经营企业的针对性检查,从事前、事中环节有效防范和化解源头性风险。


  庆阳执法检查局负责人表示,今后将肩负起“安全守卫者”与“发展助推器”的双重使命,持续巩固深化各项监管举措,坚决以“铁腕”守住药品安全底线,让监管始终“跑在风险前面”,通过提前介入指导、政策精准帮扶等服务促进区域医药产业实现创新驱动、高质量可持续发展。(丁怡媛)


(责任编辑:赵红)

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