北京市药监局第二分局组织召开药品生产质量管理培训会全力护航医药产业高质量发展
中国食品药品网讯 近日,北京市药监局第二分局组织召开药品生产质量管理培训会。本次会议围绕2025年版《中国药典》和委托生产管理等重点内容,紧扣质量提升与风险防控双主线展开。辖区药品上市许可持有人和医院制剂室相关负责人等140余人参会。
本次培训以“政策解读+标准落地”为核心思路,邀请北京市药检院微生物室专家对新版药典微生物相关标准修订、注册检验申报资料关注要点等内容进行讲解,将标准要求转化为可落地的操作指南,并针对企业疑问现场解答,助力企业全面理解、精准把握,切实将政策要求转化为企业质量管理实效。围绕药品委托生产全生命周期管理与优化进行专题辅导,对照委托生产相关监管政策,剖析缺陷问题根源,并提出改进措施建议。针对企业委托生产相关问题开展交流讨论、答疑解惑,会议现场气氛活跃,参会人员积极分享风险防控经验做法,为规范委托生产管理、化解质量风险提供实操指导。此次培训紧扣行业现状与监管重点,搭建了学习与沟通平台。参会人员表示,培训具有较高的实用性和指导性,切实提升了质量意识和风险防范化解能力。
下一步,第二分局将持续深化药品安全监管与服务双轮驱动举措,搭建“常态化”沟通桥梁,推进“精准化”帮扶,进一步织密织牢药品安全防护网,为首都医药产业高质量发展注入更多监管动能、贡献更多力量。(刘斌)
(责任编辑:宋莉)
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