陕西榆林榆阳区开展医疗器械批发企业专项检查
中国食品药品网讯 近日,陕西省榆林市榆阳区市场监管局聚焦医疗器械流通环节,集中开展医疗器械批发企业专项检查,以有力措施筑牢医疗器械安全防线。
此次专项检查重点围绕企业经营资质、进货查验、储存运输、销售管理等关键环节展开,并对长期无实际经营业务、仅持有资质的“空壳公司”进行专项排查。检查过程中,执法人员严格按照医疗器械相关法律法规和标准要求,深入企业仓库、办公场所等地,仔细查阅企业资质文件,核查进货验收记录是否完整规范、供货商资质是否齐全有效,重点检查冷链医疗器械的储存温度记录、运输过程温度监控情况。对检查中发现的问题当场下达责令整改通知书,明确整改要求和时限,督促企业限期完成整改;对核实确认的无业务企业、空壳公司,建立专项管理台账,督促尽快完成注销手续;对涉嫌违法违规行为,依法依规进行立案调查,坚决做到发现一起、查处一起。
此次专项检查共出动执法人员165人次,检查医疗器械批发企业55家,下达责令整改通知书15份,约谈企业2家,清理僵尸企业3家,有效规范了医疗器械批发企业经营秩序。(贺一辰)
(责任编辑:宋莉)
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