国家药监局通报医疗器械网络销售违法违规案件
中国食品药品网讯(记者落楠) 11月21日,国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息,涉及饿了么、拼多多、百度健康、美团、京东、快手小店等平台。
本次通报的6起案件包括:攀枝花市东区一心阁商贸经营部在饿了么平台销售医疗器械,未按照规定告知负责药品监督管理的部门;许某未经许可在拼多多平台销售第三类医疗器械;赣州西朗生物科技有限公司在百度健康平台销售未经注册的第二类医疗器械,未建立并执行进货查验记录制度;上海季褚商贸有限公司未办理第二类医疗器械经营备案在美团平台销售第二类医疗器械;临漳航景医药销售有限公司在京东平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械;新疆疆荣通达国际商贸有限公司在快手小店网销售第一类医疗器械,未按照要求展示医疗器械备案信息且未按要求整改。
国家药监局指出,《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
国家药监局表示,药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求,保持高压态势,对医疗器械违法行为将依法严肃彻查处置到位,保障人民群众用械安全。
(责任编辑:宋莉)
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