四川西充:以专项监督检查守护医疗器械健康防线
中国食品药品网讯 近日,四川省西充县市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规规定,对辖区各医疗机构使用的医疗器械开展专项监督检查。
此次检查聚焦医疗器械的采购、贮存、使用全流程,重点核查购进渠道是否合法规范、进货查验记录是否真实完整、贮存场所和条件是否符合要求;并逐一核查医疗器械的注册证、生产许可证及有效期、设备维护记录等信息,要求医院严格建立并执行医疗器械维护维修管理制度,按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗设备处于良好状态。此次检查累计向医疗机构下达责令改正通知书11份。检查期间,执法人员坚持以“谁执法谁普法”为原则,向相关负责人积极宣传讲解医疗器械监管相关法律法规及质量安全要求,着重强调效期管理的重要性,进一步规范医疗器械使用质量行为。
下一步,西充县市场监管局还将持续提升监管效能,加强日常监管与跟踪复查,形成监管闭环,同时加大法律法规宣传和业务指导频次,提升医疗机构主体责任意识和质量管理水平,以精准化、规范化监管筑牢全县医疗器械安全防线。(王凤 郭训佳 杨粤棋 章铭藓)
(责任编辑:郭肖)
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