天津市药监局第一监管办开展全覆盖检查 规范第三方平台医疗器械经营秩序
中国食品药品网讯 为严守医疗器械质量安全底线,规范第三方平台医疗器械经营秩序,天津市药监局第一监管办深入开展第三方平台全覆盖检查,有效排查化解各类质量安全风险隐患,目前已圆满完成辖区内全部6家平台的检查。
第一监管办提前谋划,组建联合检查组,实现药品、医疗器械合并检查,最大限度减少对企业正常经营的干扰,显著提升综合监管效能,打破部门间信息壁垒,凝聚全域监管合力;聚焦关键环节,以平台备案公示、入驻企业资质审核、产品追溯体系建设、交易记录留存管理等核心环节为监管重点,大幅缩短全面排查周期,精准锁定风险点位,切实提升监管靶向性;坚持“问题导向、闭环管理”工作原则,对检查发现的问题分类建立整改台账,明确整改时限、责任主体及具体要求。同时定期组织风险会商会,深入剖析共性问题,形成风险清单,督促平台建立定期自查自纠机制,实现全链条管控。
下一步,第一监管办将持续加强协同联动,压实对第三方平台的监管责任要求,督促企业建立健全质量管理体系,落实质量安全主体责任。(杨菲)
(责任编辑:宋莉)
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