四川:“领先用户社区”成产业发展加速器
1月31日,四川省药监局在成都东部新区天府锦城实验室(未来医学城)举办医疗器械领先用户社区应用示范暨“春雨行动”临床研究成果转化对接会,集中展示15个临床研究成果转化项目,并促成19个项目与省内企业达成结对转化意向,为全省医疗器械产业高质量发展注入新动能。
“春雨行动”启动后,四川省药监局创新搭建“川渝医疗器械领先用户社区”(以下简称领先用户社区),逐步构建起“临床引领、平台支撑、企业主体、多方联动”的创新成果转化体系。截至今年1月底,领先用户社区已覆盖100余家临床机构和200余家企业,累计征集到84个临床研究项目,为成果转化工作奠定了坚实基础。
强根基 搭建新平台
“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措。四川省药监局高度重视,成立由分管局领导牵头的工作小组,整合省药监局医疗器械业务处室、省食品药品审查评价及安全监测中心、省药品检验研究院等单位的骨干力量组建工作专班,加强与省卫生健康委的协同联动,为成果转化工作提供组织保障。同时,该局结合全省医疗器械产业发展实际,制定印发基于领先用户社区开展“春雨行动”的工作方案及推进医疗器械临床研究成果转化的工作通知,明确工作目标、任务分工、时间节点和保障措施,确保工作不跑偏、落实有抓手。
为畅通创新成果转化路径,四川省药监局牵头搭建领先用户社区信息化平台,以线上形式汇聚临床机构、科研院所、研发企业、行业组织、监管机构等“领先用户”主体,构建高效协同的沟通交流渠道。同时,该局持续优化平台功能,拓展临床研究成果发布、需求发布、成果填报、筛选评
估等模块,推动“春雨行动”相关工作形成长效机制,为创新成果快速转化提供有力支撑。
促参与 激活新动能
为充分调动医疗机构、企业的积极性,四川省药监局创新宣传方式、拓宽宣传渠道、聚焦重点群体,广泛宣传“春雨行动”政策要求和领先用户社区应用方法。
四川省药监局针对医疗机构医护技人员开展专题培训,重点面向四川大学华西医院、西南医科大学附属医院、川北医学院附属医院等医疗机构,以及医疗器械临床试验机构,深入讲解“春雨行动”政策内涵、成果转化路径和领先用户社区应用方法,帮助临床研究者理清转化思路、掌握平台用法,为临床研究成果收集筑牢基础。
面向企业主体,四川省药监局分批次、分区域开展宣贯活动。去年6月,该局举办川渝医疗器械领先用户社区应用暨创新培训会,详细介绍企业参与成果转化的方式、对接机制及支持政策,覆盖省内主要医疗器械企业相关人员2000余人次;同年9月,又赴川南片区举办“春雨行动和医疗器械领先用户社区”推进实施会,精准对接片区医疗机构、科研机构和生产企业,现场开展政策宣贯和业务指导,进一步扩大政策知晓度。
与此同时,四川省药监局将医疗器械临床试验机构监督检查与“春雨行动”宣传、领先用户社区推广、成果转化对接有机结合。监管人员在监督检查过程中,同步宣传成果转化政策,现场解答临床研究人员、企业人员提出的转化难题,推动政策宣传与实际工作深度融合。
抓落实 彰显新成效
在广泛宣传动员、扎实搭建平台的基础上,四川省药监局聚焦成果转化,精准施策,推动临床研究成果从“实验室”走向“市场端”。
四川省药监局面向全省征集医疗器械临床研究成果转化项目,建立完善项目跟踪台账,实现对项目的动态管理和全程跟踪。同时,组织行业专家组建评估团队,对征集到的84个临床研究项目进行评估筛选,重点考量项目的临床价值、创新性和转化可行性,筛选出30余个具有较高转化潜力的重点项目,建立重点项目库,为后续精准对接、重点推进提供靶向支撑。
促成对接是打通临床创新与产业转化的“最后一公里”。四川省药监局以领先用户社区为载体,通过举办成果转化对接会、组织专题洽谈、线上精准匹配等多种方式,促进临床研究者与企业深度沟通、高效合作。截至今年1月底,已有21个项目与企业达成初步合作意向。
四川省药监局将总结前期工作经验,进一步强化平台支撑、优化服务保障、完善体制机制,推动医疗器械创新成果转化工作提质增效、走深走实。
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有