中国食品药品网讯 为做好《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）宣贯工作，提升药物临床试验专业能力，近日，天津市药监局组织召开全市《实施条例》宣贯暨药物临床试验专业能力提升培训会议。本次培训采用线上线下相结合的形式，由天津市药物与医疗器械临床试验机构监管实训基地承办，天津市医学会、市药学会、市医学伦理学会相关专业委员会协办，全市37家药物临床试验机构600余人参加，线上直播点击量达2000余人次。

　　在宣贯环节，天津市药监局有关负责人围绕《实施条例》核心内容进行解读；在培训环节，特邀国家药品审核查验领域资深专家讲授我国药物临床试验发展情况，多位讲者聚焦ICH-E6(R3)，从监管、伦理、研究者等视角，解读最新监管要求，多维度、全方位开展宣贯工作；在讨论环节，与会人员围绕“新规下临床试验如何运行与管理”的主题，就加强伦理审查独立性、提升研究者能力、优化管理流程、推动中国临床试验与国际接轨的重要性达成共识。

　　本次培训会议内容充实、针对性强，以《实施条例》宣贯为引领，聚焦药物临床试验管理实务，有效增进了药物临床试验工作人员对相关政策的理解把握，强化了药物临床试验机构管理人员的合规意识和专业能力，为《实施条例》顺利有序实施夯实了基础。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)