统筹化妆品进出口质量安全与通关效率

  • 2026-06-04 08:08
  • 作者:章安然
  • 来源:中国医药报

5月6日,海关总署发布新修订《中华人民共和国海关进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(以下简称《办法》),自2026年12月1日起施行。


《办法》统筹化妆品进出口质量安全与通关效率,全面优化进出口化妆品检验检疫规则,通过简化申报流程、细化追溯要求、强化企业主体责任,在为企业减负增效的同时,规范行业秩序,为化妆品进出口带来发展机遇。


优化通关规则  进口监管实现提质增效


对比旧规可以发现,《办法》对原有进口化妆品检验检疫监管模式作出多项整合优化,在通关流程、检验模式、标签验核、溯源管理等方面实现全面升级。


一是简化申报流程,提升通关效率。


为让企业“轻装上阵”,减轻企业通关负担,《办法》从申报环节入手优化细则。一方面,《办法》取消了进口化妆品收货人的备案要求,省去企业相关办事流程,化妆品通关效率将显著提升。另一方面,《办法》要求进口化妆品应当依法完成特殊化妆品注册或普通化妆品备案,海关通过电子数据自动比对进行验核。该条款取代了旧规中针对不同类型化妆品提出的提供进口化妆品卫生许可批件、备案凭证等多种文件的要求。


需要注意的是,此举仅为流程简化,产品合规底线并未放宽,企业需按照有关规定完成产品注册、备案,如若违规将面临处罚。


二是调整检验地点,革新标签验核模式。


旧规要求,进口化妆品由口岸海关实施检验检疫。但在实际监管中,由于货流量大、场地与检测资源有限等因素,存在抽查覆盖面有限、难以实现全品类监管的问题。《办法》明确,进口化妆品应当在收货人或其代理人申报的目的地实施检验。依托属地更为充足的场地、技术与检验资源,构建起“口岸通关—目的地检验—实验室检测—结果判定”的全新监管闭环,有效补齐了原有监管短板。


值得关注的是,海关仍需依法对进口化妆品标签实施验核,但《办法》删除了旧规中进口化妆品成品的标签标注应当符合我国相关法律、行政法规及国家技术规范的强制性要求,以及销售包装化妆品成品应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件等要求。


但这并非代表监管部门放宽对进口化妆品标签管理的要求,企业切勿心存侥幸,放松标签合规管理。目前,海关正积极推进数字化建设,电子标签试点工作正在上海市浦东新区开展。传统纸质样张审核模式耗费大量人力、时间成本,海关直接调用药品监管部门的产品电子数据进行自动比对,将大幅缩短人工审核时间,从而实现通关效率的有效提升。


三是细化分类追溯规则,压实产品溯源责任。


旧规要求,进口化妆品的收货人应当如实记录进口化妆品流向,记录保存期限不得少于2年。这一规定较为笼统。《办法》结合产品类型细化追溯管理要求。首先,要求进口商应当如实记录进口化妆品的信息,记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。其次,进口化妆品注册或者备案用样品,企业检测、研发和宣传用的非试用样品,进口商应当如实记录化妆品流向,记录保存期限不得少于2年。


转变管理思路  压实出口企业主体责任


在出口化妆品检验检疫方面,《办法》亦作出多项重要调整,主要涉及生产企业备案、申报流程、来料加工等多个维度。整体监管思路进一步转变,改变了以往过度依赖海关现场核验的监管模式,更加突出企业主体责任,强化企业日常自我监管能力。


一是精简出口生产企业备案及内部管理制度相关条款。


《办法》删去旧规中对出口化妆品生产企业实施备案管理等要求,这意味着产品通关流程得到大幅精简。同时,《办法》删去旧规中有关出口化妆品生产企业应当建立原料采购、验收、使用管理制度,以及应当建立生产记录档案、建立检验记录制度,且相关记录保存期不得少于2年的规定。


上述调整并非放松监管要求,而是进一步厘清各部门权责边界。根据《化妆品监督管理条例》,化妆品原料管理、生产、产品检验记录等日常合规事项由药品监管部门负责监督管理。海关则聚焦口岸监管主责,实现监管权责精准划分。


需要注意的是,《办法》强调,出口化妆品生产企业应当建立质量管理体系,并保证持续有效运行。企业要成为化妆品质量的第一责任人,强化合规意识,严格管控生产过程。


二是精简首次出口化妆品申报材料,优化企业通关流程。


《办法》删除了首次出口的化妆品所需提交的多项文件。此项调整并非取消合规审查环节,而是简化申报手续、减少纸质材料报送,切实为企业减负。


有相关人士认为,此次监管规则优化有利于行业健康发展。《办法》虽取消了部分规定,但有关企业资质、产品质量安全、产品符合进口国(地区)标准等要求依然严格。只是强化部门协同,监管模式转变为“药品监管部门管日常、海关管进出口检验、企业自身加强风控”三重保障,更利于行业规范化、高质量发展。


《办法》的修订发布,不只是监管制度的简单优化升级,更是一次行业生态的重构,推动我国化妆品进出口迈向更为精细化、规范化发展的新阶段。这也对企业提出了更高要求,企业不仅要熟悉申报流程、标签验核等新规要求,更要转变经营思维,从被动接受监管检查,转向主动搭建完善的质量管理体系。随着监管体系持续完善,不合规企业终将被市场淘汰;而坚守品质底线、坚持合规经营的企业,也将在良性市场环境中收获更大发展机遇。


[作者:品观科技(武汉)有限公司 章安然]


(责任编辑:刘鹤)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}