中国食品药品网讯 为持续提升药品检查员专业能力，夯实GMP现场检查工作基础，近日，天津市药品化妆品审评查验中心组织开展药品GMP检查专题业务培训，中心业务骨干参加培训。

　　本次培训紧密结合药品监管实战需求，聚焦化学药品生产场地变更、口服固体制剂检查、无菌制剂检查三大重点内容，全面解读药品监管相关法律法规、部门规章及技术指导原则，内容靶向明确、实用性强。

　　针对化学药品生产场地变更，培训详细讲解场地变更定义、分类情形、适用法规、申报资料规范及日常核查常见问题；围绕口服固体制剂检查，系统梳理法规依据与技术指南，重点解读工艺验证、清洁验证、制药用水管控等核心工作要点；结合无菌制剂监管要求，深入宣讲《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录，细致剖析除菌过滤、无菌工艺模拟试验等关键管控环节。

　　培训现场氛围浓厚，参训人员认真学习、深入研讨，进一步补齐知识短板、精进业务技能，有效强化了现场检查能力，为高质量开展审评查验工作筑牢专业根基。

　　下一步，天津市药品化妆品审评查验中心将坚持常态化、专业化业务培训，持续打造作风过硬、能力精湛的药品检查员队伍，严守药品质量安全防线，护航医药产业高质量发展。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)