中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《全省药品监管领域基层执法规范化建设年活动实施方案》（以下简称《方案》），聚焦全省药品监管基层执法痛点堵点难点，从审批备案、监督检查、执法办案、队伍建设四个方面系统部署重点任务，着力提升执法质效，以严格规范公正文明执法护航药品安全高质量发展。

　　《方案》明确，此次活动贯穿至2026年12月，坚持整体推进、不划分阶段，确保各项任务一体部署、一体落实。总体目标是围绕“严格规范公正文明执法”主线，强化标准引领，深化督促指导，推动执法理念、制度、行为、能力实现系统性提升，切实增强药品监管执法的权威性和公信力，稳步推进执法规范化、队伍专业化建设。

　　在审批备案方面，《方案》要求全省各级药监部门及承担审批备案职责的行政审批部门在合规基础上，持续优化政务服务。山东省药监局将更新行政许可事项清单，依托自建审批系统和省级统建业务中台推进“一网通办”“掌上可办”，市县级部门及时更新办事指南，进一步压减申请材料、压缩办理时限、优化办理流程。同时，建立健全政务服务标准化监督机制，强化委托事项承接能力评估与检查抽查，确保委托事项“放得下、接得住、办得好”。

　　在监督检查方面，《方案》强调严格落实“清单之外无检查”要求，积极推动跨部门、跨层级联合检查，对同一企业的多个检查事项合并实施，年度检查计划及频次上限向同级司法行政部门备案；全面实施“事前备案、扫码入企、事中留痕”的数字化监管模式，检查结果及时录入“鲁执法”平台；大力推行说理式检查执法，将“宣贯、释疑、风险处置”相结合，清晰告知企业法定要求与违规风险，实现执法与普法的有机融合。

　　在执法办案方面，《方案》提出全面落实行政执法“三项制度”，严格按要求规范执法行为，定期评估裁量基准适用情况，避免处罚畸轻畸重；严格规范涉企查封行为，重点纠治委托实施查封、无行政执法资格人员实施查封等突出问题；健全行刑衔接与案件移送机制，加强与公安、检察、纪检监察机关的信息互通和协作配合；全面推广应用执法办案系统，实现案件全流程智能化办理，确保执法数据实时上传、全程留痕、可溯可查；建立执法案例指导制度，开展案卷评查和实地执法检查，运用交叉互查等方式构建检查、发现、整改、复核的闭环管理体系。

　　在队伍建设方面，《方案》部署实施全省药品监管执法人员“专业化提升工程”，确保市县级监管执法人员每年接受不少于60学时的法治和业务培训；建立健全省、市、县三级药品监管执法人才库，实行动态管理、重点培养，通过常态化下沉指导、带队执法、跟班学习等方式发挥骨干人员示范引领作用，推动基层执法能力整体提升。

　　《方案》要求，各级各单位要切实提高思想认识，强化组织领导，压实工作责任，将此项活动与日常监管、专项整治等工作有机衔接，聚焦执法痛点堵点难点，重实干、求实效，确保执法规范提升成果可感可及。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)