破解40%-70%复发魔咒 中国创新方案为胃癌围术期治疗“做减法,加生存”
中国食品药品网讯 (记者 董笑非) “十多年前,我们的临床实践几乎完全遵循国际指南,缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上,我们不能永远只做‘追随者’。为此,我们通过多学科紧密协作,终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后‘去化疗’不再是愿景,而是现实:患者生活质量更好,治愈机会也更高。”7月11日,在由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持,在京召开的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”上,北京大学肿瘤医院沈琳教授说道。
这场会议汇聚了众多国内外胃癌领域顶尖专家学者,围绕围术期免疫治疗前沿进展展开深度交流,重点解读了以ASTRUM-006研究为代表的创新方案,系统勾勒出以免疫治疗为核心的胃癌围术期全新诊疗体系。
胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一。据2024年国家癌症中心数据,国内新发胃癌约34.2万例,死亡约24.9万例,超七成患者确诊即处于进展期,即便接受根治性手术,术后复发风险仍高达40%至70%。对于可切除胃癌患者,根治性手术是目前最核心的治疗手段。然而手术只能切除肉眼可见的肿瘤病灶,体内潜藏的微小癌细胞仍可能成为日后复发的“种子”。正因如此,围术期治疗的价值日益凸显——它是手术前后的一套系统治疗,旨在术前缩小肿瘤、术后清除残存隐患,为患者争取最大的治愈机会。
与传统化疗通常不断“做加法”不同,ASTRUM-006研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床研究,针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点,精准锁定PD-L1 CPS≥5的免疫优势人群,在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活,术后创新“去化疗”,在提高生存获益的同时,实现“双减”目标——既有效减轻治疗相关毒性,改善患者术后生活质量与治疗依从性,又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项“减毒增效”的突破性方案,为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。
与会专家介绍,相较于传统单纯化疗,斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗、术后序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的创新方案,显著延长了患者的无事件生存期(EFS),经BICR评估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。该研究数据全文已发布于医学期刊《柳叶刀》主刊(The Lancet),最新《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》也纳入了该创新方案。基于ASTRUM-006研究成果,斯鲁利单抗已于今年6月在国内获批胃癌围术期适应症。
“熊猫和朋友们”患者互助组织发起人韩凯表示:“胃癌围术期术后免疫去化疗方案让患者摆脱了恶心呕吐、骨髓抑制这些传统化疗的常见副作用,术后体能恢复得更快;更重要的是,心理上不再被化疗的痛苦记忆所裹挟,治疗配合度明显提高。这带来的不只是个人生活质量的改善,更意味着他们能早日回归工作岗位、家庭角色。”
(责任编辑:常靖婕)
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