精准滴灌 “沪航”国货美妆“扬帆远航”

  • 2026-07-17 13:50
  • 作者:
  • 来源:微信公众号“上海市食品药品安全研究会”

  近年来,国货美妆品牌强势崛起,上海化妆品产业在此趋势中逐步构建了独特的竞争力,在产业规模、品牌竞争力、出口份额等方面均居全国前列。不少企业力图通过产品创新和自主品牌出口推动海外布局,但不了解目标市场化妆品监管政策,信息不对称一直是美妆出海的主要堵点。


  为帮助上海市美妆品牌以更小的成本、更快地走出国门,上海市药监局、上海市医疗器械化妆品审评核查中心联合上海市食品药品安全研究会化妆品专委会,结合行业需求,启动了“沪航”美妆“出海”服务项目,组织全市不同国家和地区的化妆品境内责任人和有过出海经历的企业,组建起出海服务专家库,编写了一套《“沪航”美妆“出海”服务手册》,有针对性地开展化妆品出海政策宣贯。7月15日,「沪航」美妆出海服务手册(完整版)首发仪式暨“沪航”美妆出海共享课程启动会在浦东新区召开。


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  从“出海”到“上岸”的全流程美妆出海服务


  首发仪式上发布了《“沪航”美妆出海服务手册》(完整版),首批涵盖的国家(地区)包括美国、欧盟、日本、韩国和东盟,体现了以下六大特点。


  特色一:全流程指引。为了帮助企业走好出海的第一步,手册从“走出国门”开展政策解读,涵盖了药监和海关两个环节。从如何在药监局网站备案、如何向海关提交申报资料,再到分篇章介绍如何登陆不同的国家和地区,对从“出海”到“上岸”的全流程进行介绍。


  特色二:全维度指导。“全维度”就是要系统地展示进口国家(地区)的法规体系,从上市前审批到上市后监管,包括了生产质量规范、标签宣称、原料管理、安全评估、不良反应、动物试验等不同的方面。出海过程中只要有一个环节出现问题,产品可能就无法上市,或者要延迟上市,一些通过备案上市的产品也可能因违规被要求下架、召回。为了让企业在出海前能全面了解相关国家的监管政策,在手册框架制定之初,就包含了从生产质量规范到动物试验在内的出海中的核心要点,帮助企业全方位了解出海过程中需要注意的不同方面。


  特色三:选对展示方法。从头学习一个国家的法规体系需要花费较多的时间和精力。考虑到企业对国内的法规一般都比较熟悉,为了缩短学习理解的时间,手册在每个国家和地区的篇章里都增加了中外监管政策的对比。企业可以在国内法规的基础上,有针对性地进行调整,来符合进口国家(地区)的要求,提升学习的效率。


  特色四:易用可操作性。要做好出海服务,光讲法规是不够的,很多细节要求都在办事指南里。因此,手册参考了企业熟悉的“一网通办”办事指南的样式,包括了受理机构、资料提交清单、办理流程、办理时限、收费标准、常见问题,并且提供了具体的申报网址和标准化表单。部分国家和地区还附上了“出海前准备”的提示,包括如何根据进口国家(地区)法规明确产品属性,组建当地的合规团队,聘请合适的代理人等。


  特色五:双向案例展示。手册中中不仅有法规的讲解,也收集了企业出海中遇到的一些被拒绝入境的典型案例。企业能从这些反面案例中吸取经验教训,避开出海“雷区”,降低试错的成本。


  特色六:聚焦“出海盲区”。目前,已开展的化妆品出海服务以法规解读为主。但上海器审中心在前期的调研中了解到,企业对于产业扶持方面的政策也有较大的需求。因此,手册中专门收录了部分国家和地区针对小微企业豁免优待等方面的惠企政策。通过多方位的提示,帮助国内企业更好地享受政策红利,以更小的成本、更快地走出国门。


  打造“优质”“共享”的美妆出海服务课程


  为促进优质美妆出海课程资源共享,更好地助力国货美妆“出海”,提高化妆品出海服务质量,此次首发仪式上还启动了“沪航”美妆出海共享课程库。共享课程库旨在汇总、精选政府监管部门、行业协会、第三方机构等已有出海课程的基础上,通过搭建平台、科学归类、优化内容,打通美妆出海服务资源之间的壁垒,向有化妆品出海需求的企业提供优质的出海服务,实现资源共享。


  “沪航”美妆出海共享课程库聚焦国货美妆出海中的关键环节和常见堵点雷区,结合企业需求,覆盖不同国家(地区)入境政策以及安全评估、标签宣称、原料管理、知识产权等监管要求,灵活运用案例分析、正面解读、反面解析、现场互动等方法,对课程内容、教学方法、互动方式等进行科学设计,并充分运用信息技术,确保课程内容的准确性和时效性。目前,已精选入库了34门各类课程,涉及市场准入、知识产权、检验检测、申报实操等美妆出海的不同方面。


  “沪航”美妆出海共享课程以自愿申报、自愿共享为基本原则,要求主讲人员具有相关国家(地区)化妆品监管政策研究或入境申报经历,具有一定的教学经验。课程采用事前录制视频和现场教学相结合的方式,通过线上点播和线下宣贯,提升共享课程可及性和覆盖面。


  此次“沪航”美妆出海共享课程启动仪式上,来自化妆品审评核查、检验检测、不良事件监测等机构以及部分有过出海经历的企业开启了共享课程的首次授课,分享了美妆出海中遇到的不同方面问题和企业关注的出海关键点。


  后续,“沪航”美妆出海项目将结合企业需求,做好新增课程遴选、已有课程更新、失效课程下架等共享库日常运维管理,并通过共享课程库选择相关师资,联合上海市各区市场监管局和行业协会,有针对性地开展“点单式”线上、线下出海政策宣贯,通过美妆出海政策的精准滴灌,赋能国货美妆“扬帆远航”。


  


(责任编辑:张可欣)

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