复星医药一款拟用于治疗HTG的创新药进入临床试验审评审批30日通道
中国食品药品网讯 (记者 蒋红瑜) 7月15日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称复星医药)发布公告,其控股子公司复星医药产业发展(深圳)有限公司拟用于治疗的FXR0906注射液进入“创新药临床试验审评审批30日通道”。
公告显示,FXR0906注射液通过RNA干扰技术、沉默APOC3基因表达,降低血清甘油三酯水平,从而实现对高甘油三酯血症的治疗。复星医药产业发展(深圳)有限公司拟于条件具备后在中国境内开展该药物的 I 期临床研究。
据悉,FXR0906注射液是一款肝靶向的siRNA小干扰核酸创新药,由复星医药许可引进,享有该药品于中国内地及港澳地区的独占开展研究、开发、注册、生产及商业化权利。截至2026 年6月,复星医药针对FXR0906注射液的研发投入约为人民币0.71亿元
HTG是常见的血脂异常疾病。据相关统计,中国甘油三酯(TG)≥2.3mmol/L(约200mg/dL)的HTG患病率约15%,TG≥5.7mmol/L(约500mg/dL)的sHTG(严重高甘油三酯血症)患者约1,000万人。同时,HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)及急性胰腺炎的风险因素,现有降TG药物(贝特类、ω-3脂肪酸、烟酸类等)疗效有限或存在安全性问题,临床需求远未得到满足。
(责任编辑:常靖婕)
分享至
右键点击另存二维码!