中国食品药品网讯 7月31日，由湖北省药监局主办，光谷医疗器械创新服务中心承办的湖北省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”政策宣讲暨首批临床创新成果供需对接会在武汉高科器械园举行。湖北省药监局、省卫生健康委、省科技厅、省经信厅、省医保局、省知识产权局、东湖高新区管委会等单位相关负责人，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心专家，省内部分医疗机构、医疗器械生产企业、孵化平台和投融资机构代表200余人参会。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席活动并讲话。

　　“十四五”期间，湖北省新增第二类医疗器械注册证2785个，年均增长14.5%；新增第三类医疗器械注册证256个，年均增长42.1%；累计新增第三类创新医疗器械4个。今年以来，全省共有4个产品纳入国家药监局前置审评通道，2个产品纳入创新特别审查程序，发展势头强劲。

　　医疗器械是卫生健康事业高质量发展的物质基础，也是塑造新质生产力的关键领域。湖北作为中部地区生物医药产业重要创新策源地，科教资源丰富、临床资源富集、产业基础雄厚，湖北省委、省政府将其纳入“51020”先进制造业产业集群，列为全省五大突破性发展优势产业，相继出台《湖北省突破性发展生命健康产业三年行动方案》等文件。为深入贯彻党中央、国务院决策部署，聚焦医工深度融合，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，湖北省药监局联合五部门启动“春雨行动”。该行动旨在深挖临床创新创意，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—上下联动培育赋能—部门协作推广应用”的创新生态，畅通临床创新成果转化路径。

　　会上，贡勇斌指出，长期以来临床创新成果转化存在创新链、产业链、人才链、资金链、服务链融合不够的问题：临床医生有创意但缺工程化能力，高校院所有技术但没有转化渠道，企业想创新但缺临床数据支持，样品做出来后又面临注册难、进院难。他强调，“春雨行动”就是要打好政策“组合拳”，形成“政产学研金服用”深度融合的创新生态。湖北省药监局将会同相关部门整合资源要素，通过全链条政策支持、全流程服务保障、全过程对接匹配，推动更多“湖北造”医疗器械走向全国、走向世界。湖北省卫生健康委、省科技厅、省经信厅、省医保局、省知识产权局、东湖高新区相关负责人结合部门职能，介绍了临床项目支持、产业培育政策、医保准入衔接、知识产权保护等方面的具体支持政策，形成政策叠加效应。

　　国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心专家就医疗器械注册审评相关政策及帮扶措施进行了权威解读和政策宣贯，帮助参会单位明晰技术路径、熟悉咨询通道、缩短转化周期。

　　湖北省药监局表示，对纳入“春雨行动”的重点项目将采取“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的服务举措，对具有显著临床价值且临床急需的产品推荐纳入审评前置服务通道或创新特别审查程序，对第二类医疗器械提供全过程技术咨询服务。同时希望医疗机构当好“出题人”，研发企业和孵化机构当好“解题人”，生产企业当好“答题人”，基金投资公司当好“助推器”，形成“临床出题、科研解题、产业答题、资本赋能”的良好创新氛围。

　　项目路演环节成为全场焦点。来自省内外7家医疗机构的创新成果逐一亮相，涵盖医学影像、植入器械、体外诊断等多个领域，充分展现了医工创新转化的硬实力。路演项目包括：华中科技大学同济医学院附属同济医院“智能排痰系统”、华中科技大学同济医学院附属协和医院“肌骨超声断层成像系统”、武汉大学人民医院“可调控青光眼支架”、武汉大学中南医院“鼾症起搏治疗系统”、襄阳市中心医院“宫颈脱落细胞p16蛋白快速定量检测系统”、首都医科大学附属北京友谊医院“内镜下袖状胃成形术用缝合器”，以及广州医科大学第五医院及中山大学附属第三医院联合研发的“无创结石病治疗系统”。现场专家从技术先进性、临床价值、市场前景等维度对路演项目进行了专业点评。

　　会议举行了集中签约仪式，7个路演项目、2家孵化平台、1家金融机构与光谷医疗器械创新服务中心签订创新服务协议，将为项目提供注册申报辅导、产品检验检测、产业资源对接等全流程服务，切实缩短成果转化周期。

　　湖北省“春雨行动”自去年试点以来，已征集到一批具有较高临床转化价值的创新成果。下一步，湖北省药监局将联合相关部门持续跟进项目进展，完善常态化对接机制，推动更多临床创新成果转化，助力湖北省生物医药产业高质量发展，为全国医疗器械创新转化贡献“湖北经验”。（王会芳 沈君）

(责任编辑：常靖婕)