中国食品药品网讯 药品流通是药品全生命周期的关键环节，直接关系到筑牢人民群众用药安全“最后一公里”的坚实程度。2026年3月以来，吉林省药监局在2025年药品经营环节“清源”巩固提升行动取得成效的基础上，乘势而上、持续发力，以“巩固成果、提升能力、优化机制、拓展应用”为目标，全面落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，在全省范围内纵深推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，坚持监管与服务并重、治标与治本并举，全链条压实责任、全方位堵塞漏洞、全要素净化市场，用实打实的行动净化药品市场，守护群众用药安全。

　　高位统筹强部署，精准施策绘就“施工图”

　　“这批冷链药品的运输温度曲线，我们调取出来逐日比对一下。特殊药品的复核签字栏，请您逐页核对是否完整。”近日，在长春市某零售连锁药店总部，吉林省药监局两名执法人员一边审阅质量管理体系文件，一边核对下属百余家连锁门店的“七统一”管控落实记录，现场核查仓储库区温湿度监测系统运行状态、药品分区存放和效期管理情况，调阅计算机购销系统比对票据、账目、实物的一致性。针对检查中发现的总部对部分异地门店督导频次不足、个别批次药品出库追溯扫码存在漏扫等风险隐患，检查组当场下达责令改正通知书，逐项讲清法规要求，督促企业压实管理责任、举一反三开展内部排查。这寻常的一幕，正是吉林省药监局以严实作风守护群众用药安全的一个生动剪影。

　　要让整治行动真正落地见效，顶层设计必须先行一步。吉林省药监局坚持高位统筹，将药品经营环节“清源”巩固提升行动作为全年重点工作来抓，3月17日制定并印发《药品经营环节“清源”巩固提升行动工作方案》，结合全省药品经营行业实际，细化总体任务、明确工作目标、划定重点内容和实施步骤，为专项行动提供了清晰的“路线图”与“施工图”；3月20日，又在全省药监系统工作会议上对行动进行再部署、再动员，统一思想、凝聚共识，要求全省药监系统上下同心、同向发力。

　　责任的传导，离不开实实在在的督查与督导。吉林省药监局分管局领导靠前指挥，5月中旬和7月底两次带队深入白城、松原、延边、梅河口等地开展督导检查，通过实地查看、查阅资料、座谈交流等方式掌握行动进展，并随机抽查学校和医院周边的药店经营状态，现场指出薄弱环节、明确整改要求，层层压实属地监管责任，推动监管责任链条向基层延伸、向末梢传导。

　　制度的完善，则为监管提供清晰标尺。行动开展以来，吉林省药监局先后印发《药品经营使用单位日常监督检查工作指南》《药品经营企业禁止行为清单》等一系列制度文件，从资质管理、购销渠道、处方销售、储存配送、网络销售、人员管理等7个方面划定28条禁止性要求，为全省药品经营企业划清合规“红线”。截至9月底，共印发工作简报5期，及时总结推广各地好经验好做法；下发工作提示函8期，针对检查中发现的共性风险问题提前预警，让基层监管人员明白“查什么、怎么查、查到问题怎么处理”，确保工作指导方向不偏、行动推进扎实有序。

　　监管效能的提升，最终要体现在对风险的精准识别与快速处置上。吉林省药监局建立“月度风险隐患月报、季度风险会商会”机制，每月汇总日常检查、专项整治、投诉举报等数据梳理风险清单，每季度组织监管部门、行业专家对“反复出现的小问题”“苗头性的新问题”集体“把脉问诊”，切实做到“发现一个隐患、整改一类问题、堵塞一批漏洞”。目前，通过企业自查和监管部门排查，全省共发现药品经营企业风险隐患1915个、消除1787个，发现使用单位风险隐患405个、消除404个，发现网售企业风险隐患108个、全部消除，尚未消除的风险信号正由监管部门督促企业抓紧整改中。

　　各地结合实际创新监管举措，形成了一批行之有效的经验做法。长春市在全市推行“药店网格化监管”，将辖区零售药店划分到各监管网格，配备专职监管人员，每月至少开展一次全覆盖检查；吉林市市场监管局与省药监局吉林检查分局紧密合作，联合下发工作方案，采取“飞行检查”“双随机、一公开”等方式开展联合执法，有效避免重复检查，提高监管精准度和威慑力；延边州针对边境地区药品流通特点，重点加强对涉边乡镇药店的监管，严厉打击非法入境药品流入市场。这些因地制宜的创新举措，让药品经营环节“清源”巩固提升行动的推进更加精准高效，让全省药品流通监管的网底越织越密。

　　严管严查除隐患，靶向发力筑牢“安全线”

　　前不久，吉林省药监局通过触发式追溯监管模块监测到，某药品零售企业销售的含特殊药品复方制剂流量异常、存在超量销售风险。执法人员迅速启动核查程序，经查实该企业未严格执行处方药销售管理规定，依法对其进行处罚并督促整改到位。这一风险隐患的顺利化解，正是吉林省药监局创新监管方式、构建“数据预警—精准核查—闭环处置”风险防控机制的直接成果，也是药品经营环节“清源”巩固提升行动中科技赋能监管的一个缩影。

　　聚焦重点领域，实施靶向精准打击，是行动取得实效的关键举措。吉林省药监局统筹全省检查力量，对特殊药品经营数据异常的5户企业开展延伸检查、深挖问题根源，对频繁变更许可事项的13户企业实施重点监管、建立监管台账、强化日常巡查，严防企业借频繁变更规避监管。7月20日，抽调精干人员对省内13户重点药品经营企业开展飞行检查，以“不发通知、不打招呼、直奔现场”的方式直击问题要害；同时紧盯城乡接合部、农村、学校、医院周边等重点区域，处方药、冷藏冷冻药品等重点品种，药品购进、储存、销售等重点环节，严查无证经营、非法渠道购销、储存条件不达标等违法违规行为，做到精准发现、有力打击、彻底整治。

　　智能赋能，则让监督检查变得“耳聪目明”。吉林省药监局深入应用国家药监局触发式追溯监管模块，构建“数据监测—风险预警—线索核查—闭环处置”的智慧监管链条，通过大数据分析实时捕捉异常信息，让隐蔽风险“浮出水面”。今年以来，全省累计接收风险信号381个、已办结271个，其余110个正按程序办理中，真正实现风险线索“秒级锁定”、非法渠道“精准阻断”。

　　吉林省药监局还将企业追溯系统建设情况、追溯信息提供情况全面纳入日常监督检查项目，强力推进药品经营和使用环节入出库扫码清“零”行动，要求全省所有在营药品经营企业和使用单位实现赋码药品入出库扫码率和数据上传率达标，让每一盒药品的来源去向都清清楚楚、明明白白，从源头上斩断“回流药”链条。

　　针对药品网络销售风险点多、隐蔽性强的特点，吉林省药监局印发《药品网络零售监督检查工作方案》，采取“线上网络监测、线下现场检查”相结合的方式，对全省网售药品经营企业开展摸底排查，要求企业围绕资质合规、购进渠道、储存配送、销售行为、追溯管理等6个方面开展质量安全风险自查。今年以来，通过网络监测共收到涉嫌违规信息101条，已全部转交属地监管部门调查核实，办结97条，实现对网络售药突出问题的早发现、早打击。

　　铁腕执法之下，行动的高压震慑效应持续显现。自药品经营环节“清源”巩固提升行动开展以来，全省药监系统累计检查药品批发企业256户次、零售连锁总部企业103户次、零售企业11405户次、药品网络销售企业2682户次、医疗机构5875家次，立案650件，案件主要集中在非法渠道购进药品、销售劣药、不凭处方销售处方药、未遵守药品经营质量管理规范等方面。“对检查中发现的主观故意违法违规行为，我们坚持从严从重查处，该处罚到人的处罚到人、该吊销许可的吊销许可，通过重典治乱形成震慑。”吉林省药监局相关负责人这样表示。

　　多元共治拧成“一股绳”，源头治理锻造“长效链”

　　日前，蛟河市市场监管局天岗分局的执法人员在对辖区内某大药房进行复查时发现，该药店此前因未凭处方销售处方药被下达责令改正通知书并给予警告，却依旧我行我素、未整改到位。面对这种“屡教不改”的情况，执法人员依法对其处以罚款。这起看似普通的案件，折射出药品经营环节存在的共性顽疾——个别企业主体责任落实不到位、法规意识淡薄。而要根治这些沉疴痼疾，单靠药监部门“单打独斗”远远不够，必须拧紧部门协同、社会共治、企业自律的多重链条。

　　压实企业主体责任，是防范药品安全风险的根本举措。吉林省药监局坚持“严监管”与“强指导”并重，会同行业协会举办全省经营企业主要从业人员业务能力培训班，组织企业相关人员参加新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》培训，帮助从业人员及时掌握新法规、新要求；印发《关于加强药品零售企业监管的工作提示》《关于加强药品冷链储存运输管理的提示函》，要求企业加强冷链药品储存运输管理、严守“不断链”底线。9月16日至17日，全省药品流通监管人员能力提升培训班如期举办，400余名监管人员和800余名企业管理人员参训，进一步提升监管能力和从业人员水平。“监管部门帮我们把规矩立起来、把底线划出来，企业心里更踏实了。”通化市某药品批发企业质量负责人感慨道。

　　强化部门协同联动，则是破解监管难题的“金钥匙”。吉林省药监局主动加强与医保、卫健、公安、市场监管等部门的沟通协作，建立健全信息共享、线索移送、联合执法等工作机制，凝聚起齐抓共管的强大合力。3月12日，与省医保局等部门联合印发《吉林省深化医保基金管理突出问题整治工作方案》，将“挂床住院”“串换药品”“虚假销售”等套取医保基金行为纳入联合整治重点；4月8日，与省公安厅联合出台《吉林省非列管物质临时管制办法》，对尚未列入国家管制但具有滥用风险的药品通过提级管理、网上禁售、实名登记等措施实施临时管制，保护群众身体健康和财产安全；8月20日，又会同省公安厅开展全省打击药械领域违法犯罪“护康行动”，严厉打击中药非法添加、非法渠道购进药品等民生领域违法犯罪行为。

　　对于执业药师“挂证”这一行业顽疾，吉林省药监局指导各地市场监管局持续开展集中整治，通过数据比对、现场核查等方式，今年已对86名“挂证”执业药师作出三年内不予再注册的处理决定，有效净化执业药师队伍、遏制“人证分离”乱象。“通过部门间的信息共享和联合执法，我们打击违法违规行为的底气更足、手段更硬了。”吉林省药监局相关负责人表示，这种“各司其职、密切配合、齐抓共管”的协同共治格局，正不断提升药品经营行业的规范化水平。

　　药品经营环节“清源”巩固提升行动既是阶段性攻坚，更是常态化守护。吉林省药监局将持续抓好隐患闭环整改，对已发现问题开展“回头看”、逐项复核整改落实、实施销号管理；全面整治麻精药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种经营风险；强力推进药品经营环节和使用单位全品种全链条追溯，将药品信息化追溯工作纳入对市（州）政府药品安全的考核指标；持续加大案件查办与协同治理力度，用“重典治乱”的坚定决心，用实际行动守护人民群众“药箱里”的安全，让“放心药”真正走进千家万户。（叶阳欢 赵丽群）

(责任编辑：宋莉)