中国食品药品网讯 为深入贯彻“四个最严”要求，牢固树立“监管为民、服务发展”工作理念，扎实推进对口援疆药监协作、“企业服务年”活动各项部署落地见效，湖南省药品审核查验中心（以下简称湖南省核查中心）干部龙凌云主动请缨赴新疆生产建设兵团开展药监技术帮扶。他舍小家、顾大局，以专业能力搭建湘疆药监协同发展桥梁，扎根边疆一线筑牢药械安全防线，用实干与坚守守护边疆各族群众用药用械安全。

图为龙凌云在医疗器械生产企业现场检查中对兵团第六师进行指导。

图为龙凌云开展现场核查工作。

　　主动请缨赴疆出征，舍小家扛起双重担当

　　全省药监系统对口援疆工作启动后，龙凌云作为湖南省核查中心三级教授、业务骨干，第一时间递交援疆申请。彼时家中难处重重：妻子正在怀化市辰溪县万寿村驻点推进乡村振兴工作，长子正值高三升学关键阶段，幼子尚在读小学，一家四口分居三地，家中照料重担只能托付给老人。

　　一边是组织托付的边疆监管帮扶重任，一边是亟待照料的家庭，夫妻二人相互体谅、同心鼓劲，托付亲友照看孩子后，龙凌云收拾行囊远赴新疆。他把对家人的思念与愧疚深藏心底，全身心投入药品、医疗器械监管核查一线，以实际行动践行药监人的初心使命。

　　深耕一线精准排险，实操带教补齐监管短板

　　抵达援疆驻地后，龙凌云迅速融入新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心一线监管工作，全程参与辖区药械生产企业现场核查，紧盯生产全流程风险隐患。在一次药品生产企业专项核查中，他敏锐地发现，企业存在实际生产工艺与注册备案工艺不一致的重大安全风险，第一时间固定完整核查证据，当场下达责令整改通知书，及时上报新疆生产建设兵团药品处对企业开展行政约谈，倒逼企业落实质量安全主体责任。

　　现场核查同步开展“以查代训、跟班教学”，当地基层检查员全程观摩学习。参训人员纷纷表示，此次实操教学系统讲解了重大风险识别、证据固定、问题线索移送、企业约谈处置全流程规范，精准补齐基层监管业务短板。当地监管部门专门提出建立长期协作帮扶机制，希望持续开展跨区域联合检查、实操实训与法规专题培训，持续提升本地监管队伍专业能力。

　　搭建湘疆协作桥梁，精准赋能边疆产业提质

　　立足湘疆两地医药产业发展实际，龙凌云充分依托湖南省核查中心成熟的核查监管经验，搭建常态化湘疆药监技术协作通道，在新疆生产建设兵团新版医疗器械GMP专题培训班上登台授课，分享一线核查实操要点，推动先进监管模式、质量管理经验双向互通共享。

　　针对当地中药材加工、医疗器械生产产业发展痛点难点，他常态化深入企业开展上门惠企指导，手把手帮助企业完善质量管理体系文件、破解产品注册申报、现场核查整改中的技术瓶颈。面对企业核查时限紧、整改难题多等情况，他主动加班加点驻企帮扶，最大限度降低企业制度性成本，专业务实、温情暖心的监管服务，收获辖区药企、基层监管部门的高度认可。

图为龙凌云对兵团医疗器械监管人员以及生产企业进行授课。

　　初心如磐坚守岗位，平凡微光彰显药监本色

　　援疆期间，龙凌云始终兼顾履职尽责与传帮带使命：持续梳理完善边疆标准化现场核查工作流程，常态化带教本土青年检查员，持续壮大属地专业监管力量；夜深人静时远程和家人视频连线，宽慰备考的孩子、交流乡村振兴一线的妻子，在千里分隔中平衡家国牵挂。

　　夫妻二人分别扎根乡村振兴、药监援疆一线，子女分处家乡求学，一家人三地坚守、同向奉献，没有惊天动地的壮举，只有日复一日奔走车间、伏案核查的默默付出，生动诠释了新时代药监人的责任与担当。

　　龙凌云的援疆事迹，是湖南省核查中心全体干部职工履职为民的生动缩影。在队伍中，还有大批药监人坚守不同岗位发光发热：有人常年下沉企业一线常态化开展技术帮扶，有人不惧严寒酷暑奔赴各地完成现场核查任务，有人身兼数职、带病在岗、孕期坚守，全力做好后方统筹保障工作。

　　千千万万药监人立足平凡岗位，以点滴实干汇聚微光，织密湖南省乃至跨区域药械安全防护网。未来，湖南省核查中心将持续深化对口药监协作、优化惠企监管服务，引导全体干部坚守“监管为民”初心，以专业监管护航群众用药安全，助力湘疆两地医药产业协同高质量发展。（谢诗宇）

(责任编辑：常靖婕)