中国食品药品网讯 今年以来，天津市药监局第二监管办（以下简称第二监管办）紧扣辖区中药产业发展实际，以提升中药质量安全治理水平为核心，紧盯日常监管、检验检测、技术帮扶关键环节，多点发力、综合施策，全面织密中药质量安全防护网，有力推动辖区中药产业高质量发展。

　　严把源头关口，做实全链条精准监管。为从根本上防范中药质量风险，第二监管办严格把控中药材采购质量，持续加大采购环节监督检查力度，严厉整治中药材掺杂掺伪等违规问题。针对质量监测、探索性研究中发现的各类风险隐患，第一时间督促企业压实质量主体责任，细化源头管控措施，逐项完成问题整改，彻底堵塞质量监管漏洞。

　　针对集采中选中药品种，监管部门实行“一企一策”精细化监管，为企业建立专属监管档案，对药品生产全过程实施全覆盖、无死角监管。通过健全中药全链条质量管控机制，持续推动监管关口前移，从生产源头守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全。

　　聚焦风险防控，做优监督抽检工作效能。第二监管办坚持以风险研判为导向，结合日常监管排查掌握的风险信息，梳理确定高风险企业及重点监管品种清单，精准制定靶向抽检方案，统筹推进国家级、省级药品抽检各项工作，顺利完成年度既定抽检任务。

　　抽检全面覆盖中成药、中药饮片等重点品类，抽检数量达200余批次，充分发挥检验检测“风险排查器”和质量提升“助推器”作用，以专业检测倒逼企业规范生产、提升药品质量。

　　深化监检联动，做实做细企业技术帮扶。为有效破解中药监管、检验检测领域共性技术难题，助力企业纾困解难，第二监管办主动联动市药品检验研究院、北辰区药品检验所组建联合调研组，深入辖区中药生产企业开展专项走访调研。

　　通过实地巡查、资料查阅、座谈交流等多种方式，全面摸排企业在质量控制、检验检测、产品研发等方面的短板弱项，精准对接企业在工艺优化、标准升级、检验能力建设等方面的发展需求，精准掌握产业发展痛点难点，为后续精准施策、精准帮扶积累翔实资料。

　　下一步，第二监管办将持续健全完善监检联动工作机制，持续跟进企业质量升级、技术攻关等各类需求，推动监管资源与技术资源深度融合，靶向破解制约辖区中药产业发展的堵点、难点问题，持续提升中药质量安全现代化治理能力，为区域中药产业健康有序、高质量发展保驾护航。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)