地方新闻

• 山东省药监局大力推进医疗器械唯一标识工作实施

  根据国家药监局部署，第二批医疗器械唯一标识（UDI）将于6月1日起实施。截至5月中旬，在山东省药监局的大力推动下，山东省共有301家注册人完成了UDI数据库系统注册。其中，175家注册人上传唯一标识数据24.2万条。山东省在产第三类医疗器械生产企业已全部完成UDI数据库注... 【详情】

  udi / 山东省 / 医疗器械 / 工作

• 山东五部门联合出台16条措施促进医疗器械产业高质量发展

  近日，山东省药监局、省科技厅、省工信厅、省卫健委、省医保局联合印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》（以下简称《措施》）。《措施》共16条，涉及“加大医疗器械创新支持力度”“引导支持医疗器械集聚发展”“全面优化审批审批服务”“切实保障医疗器... 【详情】

  医疗器械 / 措施 / 审批

• 山东省药监局第六分局赴济宁开展调研走访和结对共建活动

  5月10—11日，山东省药监局区域检查第六分局党支部书记、局长李涓带队到济宁市开展调研走访和结对共建活动，排查药品安全风险，提升医药产业发展服务质量。 【详情】

  第六 / 分局 / 医药 / 共建

• 山东省药监局第四分局开展集采中选药品专项检查

  近日，山东省药监局区域检查第四分局）结合药品安全专项整治行动，集中开展集采中选药品专项检查。 【详情】

  检查 / 集采 / 企业

• 山东召开“中药突破”暨药品安全专项整治中药相关工作推进会

  近日，山东省药监局召开2022年“中药突破”行动暨药品安全专项整治中药相关工作专题推进会。会议传达学习国家药监局药品安全专项整治中药相关工作推进会精神，汇报2022年“中药突破”行动进展和药品安全专项整治中药相关工作情况。会议充分肯定了前期工作成效，并分析了... 【详情】

  药品 / 安全 / 中药 / 专项 / 整治

• 山东为医疗器械经营使用活动划出“红线”

  为医疗器械经营、使用活动划出“红线”，将依据法律法规修订及监管实际进行动态调整。山东省药监局要求各市市场监管部门督促辖区内医疗器械经营企业、使用单位对照清单事项抓好贯彻落实 【详情】

  医疗器械 / 经营 / 质量管理

• 山东省药监局第一分局对出口药品企业开展检查

  为严格规范药品出口管理，确保出口药品质量安全，近日，山东省药品监督管理局第一分局对出口药品相关企业开展检查。 【详情】

  药品 / 出口 / 山东省

• 山东将举办首届职业化专业化药品检查员检查职业技能竞赛

  近日，山东省药监局、山东省人社厅印发通知，决定联合举办山东省首届职业化专业化药品检查员检查职业技能竞赛。根据通知，竞赛内容为药品经营环节检查，分为初赛、复赛、决赛三个阶段，将分别于今年6月、8月、9月举行。初赛为全省统一组织，在山东省药监局培训考试系统... 【详情】

  竞赛 / 检查 / 检查员 / 药品

• 山东省药监局第三分局开展义齿类生产企业专项检查

  自4月份起，山东省药监局区域检查第三分局针对新型冠状病毒疫情在国内省内蔓延变化造成的行业影响，充分研判疫情波及器械生产企业存在产品风险，结合年度检查计划对义齿类生产企业开展专项检查。 【详情】

  企业 / 检查 / 生产

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