地方新闻

• 山东东营组织召开特殊药品监管工作联席会议

  为健全特殊药品监管部门协调联动机制，有效防范特殊药品流弊风险，4月8日，山东省东营市召开特殊药品监管工作联席会议。市公安局、市卫生健康委、市市场监管局、省药监局第三分局相关负责同志，部分医疗机构、麻醉药品和精神药品批发企业代表参加会议。 【详情】

  药品 / 特殊 / 监管

• 山东省药监局第三分局开展药品流通环节风险会商暨质量管理提升培训

  近日，山东省药监局区域检查第三分局采取线下和线上相结合的方式，开展药品流通环节风险会商暨质量管理提升培训。淄博、滨州、东营三市160家药品经营企业主要负责人、质量负责人、质管部负责人共计500余人参加会议。 【详情】

  山东 / 培训 / 企业

• 山东省药监局第三分局列出“三张清单”加强医疗器械委托生产监管

  近日，山东省药监局区域检查第三分局召开辖区医疗器械委托生产环节风险会商会，列出政策法规、主体责任、风险防控三张清单，推进医疗器械生产企业主体责任落实。辖区11家医疗器械委托、受托生产企业负责人和管理者代表参会。 【详情】

  山东 / 检查 / 医疗器械 / 会议

• 山东省药监局二分局强化春季呼吸道传染病用药生产监管工作

  近日，山东省药监局区域检查第二分局强化春季呼吸道传染病用药生产监管工作，积极指导辖区药品生产单位做好相关疾病防治用药的有序生产和供应保障，满足临床用药需求，尤其是加强儿童患者的适宜剂型供应保障。 【详情】

  山东 / 监管 / 药品 / 呼吸道

• 山东省药监局第六分局开展无菌医疗器械产品专项检查

  近日，山东省药监局区域检查第六分局组织力量开展无菌医疗器械产品生产企业专项检查，加强无菌医疗器械产品质量安全监管。此次检查，重点检查企业质量管理体系建立和运行情况，以及物料控制、洁净车间管理、生产过程控制、检验能力、产品灭菌等关键环节。 【详情】

  山东 / 医疗器械 / 监管

• 山东省药监第二分局强化第二类精神药品监管

  近日，山东省药监区域检查第二分局加强与辖区市场监管、卫健、公安等部门联动，有序推动第二类精神药品监管工作，及时排查和化解风险隐患，规范药品流通秩序。 【详情】

  监管 / 药品 / 山东

• 山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》

  近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》，明确全年药品生产环节监管重点工作，严防严控药品生产环节质量安全风险，保障高水平安全，促进高质量发展。 【详情】

  药品 / 监管

• 山东省药监局发布2024年全省药物警戒检查计划

  近日，山东省药监局印发《2024年山东省药物警戒检查计划》，部署开展2024年全省药物警戒检查工作，督促药品上市许可持有人落实上市后药物警戒主体责任。 【详情】

  山东 / 药物警戒

• 贯彻落实全国药品监管工作会议精神｜山东：“六大行动”统筹高质量发展和高水平安全

  山东省药监局将全面落实全国药品监督管理工作会议部署要求，紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，深入实施药品安全巩固提升行动。 【详情】

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